【評論主題】7 下列有關ACEI 用於治療高血壓之敘述,何者錯誤?(A)與鈣離子阻斷劑併用,有加成的降血壓功效(B)對伴有充血性心衰竭的患者,是治療禁忌(C)不會顯著影響血脂肪數值或尿酸值(D)常見的副作用有咳嗽
【評論內容】
但ACEI會造成尿酸值上升呀?為何不能選C?
【評論主題】7 下列有關ACEI 用於治療高血壓之敘述,何者錯誤?(A)與鈣離子阻斷劑併用,有加成的降血壓功效(B)對伴有充血性心衰竭的患者,是治療禁忌(C)不會顯著影響血脂肪數值或尿酸值(D)常見的副作用有咳嗽
【評論內容】
但ACEI會造成尿酸值上升呀?為何不能選C?
【評論主題】7 我國藥品查驗登記業務之主管機關為何?(A)財團法人醫藥品查驗中心(B)財團法人國家衛生研究院(C)衛生署藥政處(D)衛生署藥物食品檢驗局
【評論內容】
應該改成食藥署藥品組(前身為藥政處)
【評論主題】66 下列那個藥品,不以腹瀉做為治療終點的指標?(A)Lactulose(B)Colchicine(C)Calcium polystyrene sulfonate(D)Sorbitol
【評論內容】Calcium polystyrene sulfonate 治療急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。副作用為便秘
【評論主題】6 根據美國藥典,在缺乏安定性資料時,藥局使用主成分原料粉末調製的口服膠囊,置於密蓋(tight)、避光容器,儲存於控制的室溫或指定的溫度,最大的使用期限(beyond-use date)為下列何者?
【評論內容】
壓碎,與其他藥混合:3個月
粉末原料製成口服膠囊:6個月或剩下有效期限25%
覺得重點在有無混合
【評論主題】29.藥事法有關罰則之規定,下列何者不是科處罰鍰之法定事由?(A)成藥、固有成方製劑之製造、標示及販售違反成藥及固有成方製劑管理辦法(B)傳播業者違反刊播未經衛生主管機關核准之藥物廣告(C)藥商買賣、
【評論內容】
26 藥事法有關罰則之規定,下列何者並非科處罰鍰之法定事由?
(A)成藥、固有成方製劑之製造、標示及販售違反成藥及固有成方製劑管理辦法
(B)傳播業者違反刊播未經衛生主管機關核准之藥物廣告
(C)藥商買賣、批發或零售藥品,其標籤、仿單或包裝未標示中文
(D)藥商使用不實資料或證件,申辦藥物許可證之查驗登記 .
專技 - 藥事行政與法規- 96 年 - 096-2-藥師-藥事行政與法規#9881
答案:D
【評論主題】74 有關急性痛風之治療,下列敘述何者正確?(A)如無禁忌,急性痛風者應儘早給予indomethcin 50 mg tid-qid(B)急性痛風的首選藥品為indomethacin 25 mg tid
【評論內容】
(C) 急性痛風病人先給NSAIDs壓下疼痛
(D) 無症狀的高尿酸者不需要藥物治療,先從飲食改變開始
【評論主題】69 有關藥害救濟,下列敘述,何者正確? l(A)藥害救濟基金來源除向廠商徵收外,另有一部分為政府編(B)列預算支應 因使用試驗用藥物而受害,得申請藥害救濟(C)藥害救濟不適用於藥害救濟法施行前所發現
【評論內容】
為何D不能選呢?
【評論主題】68 王先生因安裝人工瓣膜,使用 warfarin,目前因血脂肪過高需使用降血脂藥品,請問下列那一項藥品有增強 warfarin 作用的報導?(A) Niacin (B) Cholestyramine
【評論內容】
CYP3A4:Simvastatin Atorvastatin Lovastatin Sim 愛脫 露肉(台語)
【評論主題】19 下列何種藥品具有致畸胎性?(A) Methyldopa (B) Isotretinoin (C) Aspirin (D) Acetaminophen
【評論內容】
methyldopa是孕婦高血壓首選藥
【評論主題】李同學為大一足球隊隊長,因勤於練習近日長出青春痘【題組】62 請問最適合他的第一線藥品治療為何?(A) Topical tretinoin (B) Oral tetracycline(C) Topic
【評論內容】
但我覺得真正原因是因為「足球隊長」+「勤於練習」XD只有C選項明顯不需避光或防曬杜鵑花酸雖然也沒有光敏性,但仍建議防曬(杜鵑花酸可以美白淡斑)
【評論主題】63 有關糖尿病病人的用藥指導內容,何者錯誤?(A)大部分的胰島素製劑在室溫下可保存3 個月(B)搭飛機長途飛行時,最好將胰島素製劑隨身攜帶,以免受貨艙低溫影響安定性(C)注射胰島素的部位須有足夠的皮
【評論內容】
說是在肚臍四周,其實還是要距離肚臍5cm左右的地方施打
資料來源:BD 糖尿病產品、醫院衛教資訊
【評論主題】38 在病毒性肝炎(viral hepatitis)的防疫工作上已有疫苗製劑可供使用的,包括下列那些?①HAV ②HBV ③HCV(A)僅① (B)僅①② (C)僅②③ (D)①②③
【評論內容】
小補充:HAV疫苗可以在去高風險國家旅遊前注射喔!
【評論主題】62 下列口服抗組織胺藥品中,何者具有最顯著之鎮靜、口乾、尿液滯留等中樞神經系統及抗膽鹼副作用?(A) Promethazine (B) Cetirizine (C) Fexofenadine (D)
【評論內容】
小小小偷吃步:第二代抗組織胺大部分都沒有P
【評論主題】43 下列有關病毒性肝炎治療的敘述,何者正確?(A)Roferon-A(IFN-α 2a)是治療慢性B型肝炎首選藥品(B)Pegasys(peginterferon-α 2a)可用於治療慢性B型及C型
【評論內容】
Peg-intron (IFN-α 2b) 派樂能,適應症只有HCV,但目前似乎已退出健保,健保資料查不到QAQ
【評論主題】8 下列何者與藥政管理最不相關?(A)消費者保護 (B)依法行政 (C)藥害救濟 (D)人體試驗
【評論內容】食藥署 企劃及科技管理組:食品藥物化妝.....看完整詳解
【評論主題】17 有關藥師執業,下列何者錯誤?(A)應加入所在地藥師公會(B)應向所在地之地方衛生主管機關申請執業執照(C)調劑第一級管制藥品,應向管制藥品管理局申請使用執照(D)執行藥局業務無正常理由不得拒絕調
【評論內容】
樓上,但是管制藥品條例第五條
「管制藥品之使用,除醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐或醫藥教育研究試驗人員外,不得為之。」
再帶回你所說的第七條
「醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐非領有食品藥物署核發之管制藥品使用執照,不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。」
可以得證:只有醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐可以使用管藥,且也要在有使用執照下才可以開立處方
又,所謂使用執照是指「使用、處方第一到三級管藥」
藥師不能處方、也不能施用這些管藥,只能調劑,所以藥師應該是沒有申請資格的
~小想法,有錯請指正~
【評論主題】8 下列有關管制藥品違法事實之處分機關的敘述,何者正確?(A)違反管制藥品管理條例之規定受罰鍰處分者,得由行政院衛生署處分停止調劑管制藥品六個月至二年(B)管制藥品許可證未展延而繼續製造販賣者,應由行
【評論內容】
第 16 條 前項機構或業者,應向食品藥物署申請核准登記,取得管制藥品登記證。
第 36 條醫師、牙醫師、藥師、藥劑生、獸醫師及獸醫佐違反本條例規定受罰鍰處分者,中央衛生主管機關得視其情節輕重,自處分之日起,停止其處方、使用或調劑管制藥品六個月至二年。
第 39 條未依第十六條第二項規定領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣、購買第三級、第四級管制藥品處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。
第 42 條本條例所定之罰鍰,由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關處罰之。
總而言之,未申領管制藥品登記證而調劑管制藥品者的罰鍰由地方衛生主管機關處罰。
停止處方、使用或調劑權則由中央處罰。
所以(C)應該更正為地方衛生主管機關。
小想法,有疏漏請指教~
【評論主題】35 目前社會常見之網路販售藥品係屬違法行為,其違反藥事法之原因為何?(A)無公司執照而以個人名義販售藥品 (B)無藥商許可執照(C)易生詐欺買賣行為 (D)販售藥事法第 8 條之乙類成藥
【評論內容】
根本原因是資格不符!必須是藥局、藥商或是得兼營零售乙類成藥之百貨店、雜貨店及餐旅服務商(要事先申請)才可以販賣現在常常觸法的多是民眾自行販賣,根本不符資格!
【評論主題】17 有關藥師執業,下列何者錯誤?(A)應加入所在地藥師公會(B)應向所在地之地方衛生主管機關申請執業執照(C)調劑第一級管制藥品,應向管制藥品管理局申請使用執照(D)執行藥局業務無正常理由不得拒絕調
【評論內容】
樓上,但是管制藥品條例第五條
「管制藥品之使用,除醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐或醫藥教育研究試驗人員外,不得為之。」
再帶回你所說的第七條
「醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐非領有食品藥物署核發之管制藥品使用執照,不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。」
可以得證:只有醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐可以使用管藥,且也要在有使用執照下才可以開立處方
又,所謂使用執照是指「使用、處方第一到三級管藥」
藥師不能處方、也不能施用這些管藥,只能調劑,所以藥師應該是沒有申請資格的
~小想法,有錯請指正~
【評論主題】8 下列有關管制藥品違法事實之處分機關的敘述,何者正確?(A)違反管制藥品管理條例之規定受罰鍰處分者,得由行政院衛生署處分停止調劑管制藥品六個月至二年(B)管制藥品許可證未展延而繼續製造販賣者,應由行
【評論內容】
第 16 條 前項機構或業者,應向食品藥物署申請核准登記,取得管制藥品登記證。
第 36 條醫師、牙醫師、藥師、藥劑生、獸醫師及獸醫佐違反本條例規定受罰鍰處分者,中央衛生主管機關得視其情節輕重,自處分之日起,停止其處方、使用或調劑管制藥品六個月至二年。
第 39 條未依第十六條第二項規定領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣、購買第三級、第四級管制藥品處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。
第 42 條本條例所定之罰鍰,由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關處罰之。
總而言之,未申領管制藥品登記證而調劑管制藥品者的罰鍰由地方衛生主管機關處罰。
停止處方、使用或調劑權則由中央處罰。
所以(C)應該更正為地方衛生主管機關。
小想法,有疏漏請指教~
【評論主題】17 有關藥師執業,下列何者錯誤?(A)應加入所在地藥師公會(B)應向所在地之地方衛生主管機關申請執業執照(C)調劑第一級管制藥品,應向管制藥品管理局申請使用執照(D)執行藥局業務無正常理由不得拒絕調
【評論內容】
樓上,但是管制藥品條例第五條
「管制藥品之使用,除醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐或醫藥教育研究試驗人員外,不得為之。」
再帶回你所說的第七條
「醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐非領有食品藥物署核發之管制藥品使用執照,不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。」
可以得證:只有醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐可以使用管藥,且也要在有使用執照下才可以開立處方
又,所謂使用執照是指「使用、處方第一到三級管藥」
藥師不能處方、也不能施用這些管藥,只能調劑,所以藥師應該是沒有申請資格的
~小想法,有錯請指正~
【評論主題】8 下列有關管制藥品違法事實之處分機關的敘述,何者正確?(A)違反管制藥品管理條例之規定受罰鍰處分者,得由行政院衛生署處分停止調劑管制藥品六個月至二年(B)管制藥品許可證未展延而繼續製造販賣者,應由行
【評論內容】
第 16 條 前項機構或業者,應向食品藥物署申請核准登記,取得管制藥品登記證。
第 36 條醫師、牙醫師、藥師、藥劑生、獸醫師及獸醫佐違反本條例規定受罰鍰處分者,中央衛生主管機關得視其情節輕重,自處分之日起,停止其處方、使用或調劑管制藥品六個月至二年。
第 39 條未依第十六條第二項規定領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣、購買第三級、第四級管制藥品處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。
第 42 條本條例所定之罰鍰,由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關處罰之。
總而言之,未申領管制藥品登記證而調劑管制藥品者的罰鍰由地方衛生主管機關處罰。
停止處方、使用或調劑權則由中央處罰。
所以(C)應該更正為地方衛生主管機關。
小想法,有疏漏請指教~
【評論主題】17 有關藥師執業,下列何者錯誤?(A)應加入所在地藥師公會(B)應向所在地之地方衛生主管機關申請執業執照(C)調劑第一級管制藥品,應向管制藥品管理局申請使用執照(D)執行藥局業務無正常理由不得拒絕調
【評論內容】
樓上,但是管制藥品條例第五條
「管制藥品之使用,除醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐或醫藥教育研究試驗人員外,不得為之。」
再帶回你所說的第七條
「醫師、牙醫師、獸醫師或獸醫佐非領有食品藥物署核發之管制藥品使用執照,不得使用第一級至第三級管制藥品或開立管制藥品專用處方箋。」
可以得證:只有醫師、牙醫師、獸醫師、獸醫佐可以使用管藥,且也要在有使用執照下才可以開立處方
又,所謂使用執照是指「使用、處方第一到三級管藥」
藥師不能處方、也不能施用這些管藥,只能調劑,所以藥師應該是沒有申請資格的
~小想法,有錯請指正~
【評論主題】35 目前社會常見之網路販售藥品係屬違法行為,其違反藥事法之原因為何?(A)無公司執照而以個人名義販售藥品 (B)無藥商許可執照(C)易生詐欺買賣行為 (D)販售藥事法第 8 條之乙類成藥
【評論內容】
根本原因是資格不符!必須是藥局、藥商或是得兼營零售乙類成藥之百貨店、雜貨店及餐旅服務商(要事先申請)才可以販賣現在常常觸法的多是民眾自行販賣,根本不符資格!
【評論主題】8 下列有關管制藥品違法事實之處分機關的敘述,何者正確?(A)違反管制藥品管理條例之規定受罰鍰處分者,得由行政院衛生署處分停止調劑管制藥品六個月至二年(B)管制藥品許可證未展延而繼續製造販賣者,應由行
【評論內容】
第 16 條 前項機構或業者,應向食品藥物署申請核准登記,取得管制藥品登記證。
第 36 條醫師、牙醫師、藥師、藥劑生、獸醫師及獸醫佐違反本條例規定受罰鍰處分者,中央衛生主管機關得視其情節輕重,自處分之日起,停止其處方、使用或調劑管制藥品六個月至二年。
第 39 條未依第十六條第二項規定領有管制藥品登記證而輸入、輸出、製造、販賣、購買第三級、第四級管制藥品處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。
第 42 條本條例所定之罰鍰,由直轄市或縣 (市) 衛生主管機關處罰之。
總而言之,未申領管制藥品登記證而調劑管制藥品者的罰鍰由地方衛生主管機關處罰。
停止處方、使用或調劑權則由中央處罰。
所以(C)應該更正為地方衛生主管機關。
小想法,有疏漏請指教~
【評論主題】27.波數40,000 ㎝-1落於下列那個輻射區域?(A)χ-ray(B)紫外光(C)紅外光(D)無線電頻率
【評論內容】
1cm=10-2m
1nm=10-9m
(1÷40000)×107=250nm →紫外光(200~380nm)
【評論主題】54.下列有關尿液檢體資料處理之敘述何者正確?(A)使用Rate Method時,必須收集到藥物完全由尿中排出才可使用此方法(B)Sigma-Minus Method的準確性較不易受實驗之誤差所影響(
【評論內容】Rate Method 排泄速率法Sigma-Minus method 總和減量法不用知道Du∞(原型藥物在尿中最終排泄量)要知道Du∞(原型藥物在尿中最終排泄量)不用收集全部尿液要收集全部尿液(直到藥物完全排出)平均時間累加時間零階、一階可用僅限一階
可得k、ke
可得k、feln(dDu/dt)=-kt+lnkeDB0
ln(Du∞-Du)=-kt+lnDu∞
Sigma-minus 字多,複雜,較易受實驗準確性影響
【評論主題】56.下列配對何者錯誤?(A)美鼠李皮-Rhamnus purshianus-Rhamnaceae(B)蘆薈-Aloe barbadensis-Liliaceae(C)西洋參-Panax quinqu
【評論內容】
小小小小小補充/聯想法
acuti在拉丁文的意思就是尖銳
((可以用英文acute(緊急)的感覺去想
folius/folia就是葉子的意思
有時候用拉丁文字首字根記憶,很多學名就不用死記了~
【評論主題】41.Paraffin較適合以下列何種滅菌法進行滅菌?(A)steam(B)dry heat(C)filtration(D)ionizing radiation
【評論內容】
回3樓
以這題來說,CHP是用拉丁數字分類各種滅菌法
而USP則是用英文把滅菌方法直接當分類標題
所以你說的問題大概不會出現
但如果是其他範圍的選項有爭議(ex:同時有符合CHP和USP的選項)
我想應該可以用申覆跟考選部要分數
小小想法,有錯請指教
【評論主題】61.下列那些條件符合biopharmaceutics classification system(BCS)biowaiver :①具有BCS Class 1 特性的原料藥 ②原料藥在Caco-2的穿
【評論內容】
簡單來說:
BCS-Based Biowaiver是一個審查機制,符合BCS-Based Biowaiver條件的藥品可以免除人體試驗,直接認可他有高度的生物相等性 (Biowaiver本身就有豁免的意思)
如果要成為這個審查機制的候審藥品,先決條件就是本身要是BCS class 1或是BCS class 3的藥品。
而評估他是哪一個class的條件和裝置(溶解度和穿透度)就如同4F所翻譯
題幹其實就只是要我們找出:錯誤的BCS class 1&3 規定條件
~小小想法,有錯請指正~
【評論主題】37.有關乾熱滅菌(dry heat sterilization)之敘述,下列何者最正確?(A)其滅菌效率較濕熱滅菌為佳(B)常使用滅菌的溫度是250~270℃(C)適合各種石油類產品(petrole
【評論內容】
其實中華藥典的滅菌法III就相當於USP的乾熱滅菌法囉
同樣針對油質溶液~
【評論主題】8.使帶負電之金膠溶體產生凝結所需添加之陽離子最小凝結濃度,下列何者正確?(A)Na+>Al3+(B)Al3+>Ca2+(C)Mg2+>Ca2+(D)Mg2+>Na+
【評論內容】
價數越高,金數越小 (力量越大)
分子量大,金數小 (力量越大)
【評論主題】6.就sucrose、aspartame、saccharin三者之物化性質比較,下列排序何者最正確?(A)每克熱含量:sucrose>aspartame>saccharin(B)對熱安定性:sacch
【評論內容】
saccharin→糖精
aspartame→阿斯巴甜,對熱不安定,PKU須避免
【評論主題】58.一般蛋白質或胜肽藥物half-life不長,原因與下列何者無關?(A)peptide bond hydrolysis(B)sulfur-containing residue oxidation(
【評論內容】
僅供參考,有錯請指正<:感覺蛋白質最重要的元素就是雙硫鍵和肽鍵(olefin是烯烃)epoxide多半都具有一定毒性,要是蛋白質在體內代謝都產生epoxide人體受不了吧...
【評論主題】27.波數40,000 ㎝-1落於下列那個輻射區域?(A)χ-ray(B)紫外光(C)紅外光(D)無線電頻率
【評論內容】
1cm=10-2m
1nm=10-9m
(1÷40000)×107=250nm →紫外光(200~380nm)
【評論主題】10.進行腎上腺皮質激素(ACTH)及其分解產物的毛細管電泳分析時,在pH 3.8的緩衝液下,因滯留時間短而無法將產物波峰完全分開;若欲以延長滯留時間來改善其分析效能,應調高下列何者最適合?(A)pH
【評論內容】
EOF反比於時間,EOF越大,滯留時間越短→本題找降低EOFEOF只反比於緩衝濃度、緩衝離子強度和導電強度
【評論主題】3.在分析藥物結構時,羰基(carbonyl group)的確認採用下列何種方法最適宜?(A)紫外光光譜法(B)紅外光光譜法(C)質譜法(D)原子吸收光譜法
【評論內容】
補充最佳解,螢光光度法之所以測不飽和化合物,可以想成:因為螢光代測物中一定要含發色基團,而發色基團必含雙鍵(不飽和)
【評論主題】2.在紅外光光譜分析中,下列四種官能基團的吸光強度(intensity of absorption)何者最強?(A)C–F(B)C–Cl(C)C–Br(D)C–I
【評論內容】
找電負度最大週期表電負度右大下小(往右增大往下減少)FClBrI
【評論主題】56.一藥物分別以600 mg/24小時、300 mg/12小時及200 mg/8小時多劑量給予,在達穩定狀態後,下列敘述何者最為正確?(A)三者到達穩定狀態之時間不同(B)三者之波谷藥物濃度相同(C
【評論內容】
回6樓,提供一點思路
可以看得出來題目所給的三種給藥方式一天總劑量皆相同
(A)到達血中穩定濃度的時間只跟半衰期有關,同藥物、同人體狀態,所以半衰期相同→三者到達穩定狀態之時間相同
(B)波谷藥物濃度→C∞min=D/VD(1/1-e-kτ)e-kτ 間隔越短,τ越小,C∞min越大
(C)之所以要高頻率低劑量給藥,就是為了將波峰和波谷的相差幅度降低,以減少副作用和維持較穩定的血中濃度
小小想法,如果有錯請指教
【評論主題】54.下列有關尿液檢體資料處理之敘述何者正確?(A)使用Rate Method時,必須收集到藥物完全由尿中排出才可使用此方法(B)Sigma-Minus Method的準確性較不易受實驗之誤差所影響(
【評論內容】Rate Method 排泄速率法Sigma-Minus method 總和減量法不用知道Du∞(原型藥物在尿中最終排泄量)要知道Du∞(原型藥物在尿中最終排泄量)不用收集全部尿液要收集全部尿液(直到藥物完全排出)平均時間累加時間零階、一階可用僅限一階
可得k、ke
可得k、feln(dDu/dt)=-kt+lnkeDB0
ln(Du∞-Du)=-kt+lnDu∞
Sigma-minus 字多,複雜,較易受實驗準確性影響
【評論主題】61.下列中藥與成分之配對,何者錯誤?(A)蒼朮-atractylol(B)川芎-ligustilide(C)茯苓-oreintalol(D)黃耆-astragalosides
【評論內容】
本題用生藥名判斷~
蒼朮 Atractylodis Lanceae Rhizoma
川芎 Ligusticum Rhizoma
茯苓 Poria
黃耆 Astragali Radix