【Abbie】評論

【討論】35 醫師開立 carbamazepine 治療糖尿病引起之神經病變，不意該病人引發嚴重之 Stevens-Johnson 症候群， 則下列敘述何者正確？ (A) 本案符合藥害救濟法之申請救濟規定，可向行政院衛生署申請之 (B) 該藥未依藥物許可證所載之適應症使用，不得申請藥害救濟 (C) 該藥為健保給付藥物，由中央健康保險局負責醫療及賠償 (D) 應由生產該藥廠商負責賠償專技 - 藥事行政與法規- 97 年 - 097-2-藥師-藥事行政與法規#9848答案：B→→這題答案應該是A46.依「藥害救濟法」規定，發生下列何種情形得申請藥害救濟？(A)因預防接種疫苗而受害，得依其他法令獲得救濟者(B)藥物不良反應達障礙，但未達嚴重疾病之程度 (C)醫師處方使用carbamaz...

【Jack Chou】評論

TO 2F：97年那題在當時是不給付沒錯，是之後修法才納入off-label use的

【Joyce】評論

藥品仿單標示外使用（Off-Label Use）的使用原則根據衛署醫字第0910014830號函之說明與解釋：藥品「仿單核准適應症外的使用」原則如下：需基於治療疾病的需要（正當理由）需符合醫學原理及臨床藥理（合理使用）應據實告知病人不得違反藥品使用當時，已知的、具公信力的醫學文獻用藥應盡量以單方為主，如同時使用多種藥品，應特別注意其綜合使用的療效、藥品交互作用或不良反應等問題。常見 Off-Label Use 的案例事前避孕藥有時會被醫師拿來治療生理痘。除皺紋的肉毒桿菌素有時被醫師拿來改善咀嚼肌肥大。http://www.mohw.gov.tw/news/449439716