【洪峻澤】評論

這題算是有從Foye課本中的藥化概論出題...

【激烈的小學姊】評論

biosimilars 我找到Foyes第八版有兩個章節有出現這個詞跟innovator有關的我放在這邊 (Ch5 Principles of biotech-derived drugs)如果想看跟 Ch33 drugs used to treat neoplastic diseases，可以看筆記老實說，我覺得這題跟Ch33比較有關係另外我意外方縣此Ch33一講完biosimilars，提到一個gene therapy，跟41題又有點關係

【grace】評論

(A) biosimilar 比起 innovator 更適合人體使用      不一定(B) biosimilar 與 innovator 在體外、體內活性及臨床效果具可比性（comparability）正確答案! 生物相似性藥品與原廠藥的各種臨床數據是可以比較的!(C) biosimilar 與 innovator 若活性相同，最多允許有兩個不同胺基酸殘基原則:1 在成分分析，功能，免疫原性和臨床效用方面皆與其原生產品相似 2全面的風險與效益分析(D) biosimilar 之製程放大與小分子原料藥相近，只要不超過 10 倍，批次差異不大biosimilar在製造過程中，即使是輕微的蛋白質結構變型也可影響藥物的功能補充:生物相似性藥品 (Biosimilar)生物相似藥在美國稱為Biosimilars或是Follow-on biologics；歐盟稱為Si...