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23.依據藥事法及其相關規定,兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者,屬藥事法第7條所稱之何種新藥?(A)新成分(B)新療效複方(C)新適應症(D)新使用途徑
問題詳情
23.依據藥事法及其相關規定,兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者,屬藥事法第7條所稱之何種新藥?
(A)新成分
(B)新療效複方
(C)新適應症
(D)新使用途徑
參考答案
答案:B
難度:非常簡單0.930624
統計:A(36),B(939),C(8),D(2),E(0)
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49.下列何者不在罕見疾病防治及藥物法涵蓋之範圍?(A)罕見疾病藥物之取得(B)罕見疾病病患所需特殊營養食品之取得(C)罕見疾病病患之社會救濟(D)鼓勵罕見疾病藥物之研究發展
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32.下列何者係為藥事法所規定之事項?①藥品或醫療器材經核准發給藥物輸入許可證後,中央衛生主管機關不得加以管制 ②經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品,不得出售 ③經核准製售之藥物,中央衛生主管機關認有不
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41.有關化粧品廣告管理之規定事項,下列敘述何者錯誤?(A)不得登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告(B)應事前申請中央或直轄市衛生主管機關核准(C)業者須向傳播機構繳驗核准之證明文件(D)已核准
50.下列何者為全民健康保險法中所稱保險醫事服務機構?(A)中藥房(B)青草店(C)藥粧店(D)特約藥局
9.大陸地區人民如從事與許可目的不符之活動,治安機關得逕行強制其出境。如其同時違反社會秩序維護法而 未涉有其他犯罪情事,於調查後依法應如何處理?(A)應逕送簡易庭裁定(B)得免移送簡易庭裁
24.依據藥事法,下列敘述何者錯誤?(A)藥局得兼營藥品零售業務。但須另行請領藥商許可執照(B)西藥販賣業者,不得兼售中藥。但成藥不在此限(C)藥品販賣業者,不得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質
33.依藥品優良調劑作業準則規定,疫苗須如何保存?(A)冷凍(B)分層分櫃(C)集中於不透光容器(D)置於無菌層流罩
42.行政院衛生署接獲報告發現罹患苯酮尿症(Phenylketonuria; PKU)者,在派遣專業人員訪視前,應先:(A)規劃協助病人就業、就養問題(B)專案調查疾病原因(C)代為申請藥害救濟(D)
1 下列何藥物作用之受體(receptor)屬於tyrosine kinase receptor?(A) Insulin (B) Estrogen (C) GABA (D) Glucagon
1 下列名稱何者非屬憲法第170條規定立法院通過,總統公布之法律?(A)法 (B)通則(C)條例(D)自治條例
10.臺灣地區各級地方政府機關,如欲與大陸地區地方機關締結聯盟,依規定須經過何種法定程序?(A)經行政院大陸委員會同意(B)經內政部會商行政院大陸委員會同意(C)經內政部會商行政院大陸委員會報請行政院
25.下列何者不屬藥物樣品贈品管理辦法中之藥物樣品?(A)藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者(B)專科教學醫院或區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患之用者(C)藥商申請已核發許可證之藥物供教
34.某診所醫師為病人使用吩坦尼(Fentanyl)針劑,下列敘述何者正確?(A)醫師必需領有管制藥品登記證才能使用該藥品(B)醫師開立之專用處方箋,不限調劑1次(C)藥師或藥劑生均得依處方箋調劑該藥
43.依罕見疾病防治及藥物法之規定,下列何者不是罕見疾病藥物之主要適應症?(A)用於預防發生罕見疾病(B)用於醫學診斷罕見疾病(C)用於臨床治療罕見疾病(D)用於罕見疾病特殊營養補充
2.外國人依規定取得居留許可者,應於入國後幾日內,向內政部入出國及移民署申請外僑居留證?(A)10 日(B) 15 日(C)20 日(D)30 日
11.父母之一方為臺灣地區人民,一方為大陸地區人民,其與子女間之法律關係,應依下列何地之法律規定?(A)臺灣地區(B)大陸地區(C)子女設籍地區(D)子女出生地
26.下列何項非屬藥事法管理範疇?(A)藥物販賣及製造(B)藥商管理(C)藥師執業登記(D)藥物查驗登記
35.某西藥販賣業者欲輸出麻黃 (Ephedrine),下列敘述何者錯誤?(A)該業者應先領有該原料藥之製造藥品許可證(B)該業者應領有管制藥品登記證(C)該業者應逐批申請核發輸出同意書(D)該藥品之
44.為避免不良廠商明知而販賣未經許可之罕見疾病藥物圖利,政府可依下列何項處置,以保障罕見疾病患者的用藥安全?(A)依藥事法第83條販賣偽藥或禁藥處置(B)依藥師法第21條影射產品誇大不實效能施以懲戒
3.有關政府間國際組織之外國籍行政首長、副首長等高級職員因公來我國者及其眷屬,應使用何種簽證?(A)外交簽證(B)禮遇簽證(C)停留簽證(D)居留簽證
12.下列何者進入大陸地區前應申請,並經內政部會同相關機關組成之審查會審查許可?(A)鄉長(B)縣轄市長(C)直轄市議員(D)政務人員
36.下列何種麻醉藥品在我國具有醫療用途但因為成癮性高,故列為第一級管制藥品?(A)安非他命(Amphetamine)(B)吩坦尼(Fentanyl)(C)嗎啡(Morphine)(D)美沙冬(Met
45.患有苯酮尿症(Phenylketonuria; PKU)病人如何依據罕見疾病防治及藥物法來尋求救助?(A)參加國內臨床試驗所需經費,得由全民健康保險支付(B)所需使用之治療藥物可請求免除查驗登記
4.香港及澳門居民如經許可進入臺灣地區,其擬在臺灣地區登記為公職候選人,有何特別之限制?(A)須設有戶籍滿 15 年(B)須設有戶籍滿 10 年(C)須設有戶籍滿 3 年(D)須設有戶籍滿 1
13.被收養者未滿幾歲時,應由其法定代理人代為並代受意思表示?(A)未滿 7 歲(B)未滿 14 歲(C)未滿 18 歲(D)未滿 20 歲
46.依藥害救濟法之定義,下列何者正確?(A)藥害包括藥物不良反應致心理因素導致之障礙(B)合法藥物係指新藥監視之專利藥,並依法製造、輸入或販賣(C)正當使用係指依醫藥專業人員之指示或臨床試驗用藥物之
14.外國政府派遣來我國執行公務之人員,依法應給與那一種簽證?(A)居留簽證(B)公務簽證(C)外交簽證(D)禮遇簽證