問題詳情

2.某藥商欲自美國輸入acetaminophen 250 mg膠囊藥品,依藥事法之規定,應向下列何者申請查驗登記?
(A)衛生福利部
(B)衛生福利部中央健康保險署
(C)衛生福利部食品藥物管理署
(D)財團法人醫藥品查驗中心

參考答案

答案:A
難度:計算中-1
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small_read】評論

藥事法第 39 條

謝雁如】評論

藥品許可證(包含罕藥)、醫療器材許可證 -> 中央衛生主管機關(衛福部)查驗登記藥商許可執照、醫療器材商許可執照 -> 地方衛生主管機關(直轄市、縣市政府)核准登記管制藥品使用執照&登記證 -> 衛福部食藥署醫療器材製造&運銷許可 -> 中央衛生主管機關(衛福部)查驗登記健康食品許可證 -> 中央衛生主管機關(衛福部)查驗登記藥師執業執照 -> 所在地地方衛生主管機關(直轄市、縣市政府)申請執業登記動物用藥(製造、輸入)許可證 -> 中央衛生主管機關(行政院農委會)動物用藥(販賣)許可證 -> 地方衛生主管機關(直轄市、縣市政府)