78.在開發學名藥（generic drug products）時，下列何項產品，可不須進行生體相等性評估？(A)直腸栓劑(B)肌肉注射抗生素(C)口服吸收不佳之錠劑(D)具非線性藥物動力學特性藥品

問題詳情

78.在開發學名藥（generic drug products）時，下列何項產品，可不須進行生體相等性評估？
(A)直腸栓劑
(B)肌肉注射抗生素
(C)口服吸收不佳之錠劑
(D)具非線性藥物動力學特性藥品

答案：A
難度：適中0.588644
統計：A(508),B(172),C(76),D(107),E(0)

外用軟膏、直腸栓劑等非系統性吸收的劑型，或口服溶液劑、溶離佳口服固體劑型，通常不需要進行生物相等性評估

【Jason Chen】評論

在開發學名藥（generic drug products）時，須進行生體相等性評估：(B)肌肉注射抗生素 (C)口服吸收不佳之錠劑 (D)具非線性藥物動力學特性藥品、溶液劑

【MJ Chang】評論

直腸栓劑吸收不規則

【Wang wang】評論

需BE:非局部、非血管內給藥，且能發生全身性作用：IM,PO不需BE:血管內給藥、非系統性吸收製劑：IV、外用軟膏、直腸栓劑

想問c選項是只有吸收不佳所以需要試驗，要口服完全不吸收的錠劑才不需要嗎