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74.下列何者和口服固體製劑溶離速率較無關?(A)製劑之製造方法(B)有效成分之物理化學性質(C)製劑所使用之賦型劑之特性(D)有效成分之不純物含量
問題詳情
74.下列何者和口服固體製劑溶離速率較無關?
(A)製劑之製造方法
(B)有效成分之物理化學性質
(C)製劑所使用之賦型劑之特性
(D)有效成分之不純物含量
參考答案
答案:D
難度:簡單0.863337
統計:A(100),B(30),C(15),D(916),E(0)
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28.依藥事法規定,下列何者不在藥品販售業者不得兼售之列?(A)農藥(B)健康食品(C)動物用藥品(D)其它毒性化學物質
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2.某藥局接受民眾處方箋調劑Diazepam 2mg 30粒,藥師未注意Diazepam含量將藥局內Diazepam 5mg 發給民眾,下列敘述何者正確?(A)該藥師未確認藥品來源是否正確(B)該藥師
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11.為保障民眾用藥安全,建立合理之醫療執業形態,我國實施醫藥分業相互合作之法源依據為何?(A)藥事法(B)醫療法(C)醫師法(D)藥師法
20.藥物製造、輸入許可證有效期間為五年,期滿仍須繼續製造、輸入者,應事先申請中央衛生主管機關核准展延之。但每次展延,不得超過幾年?(A)1(B)3(C)5(D)7
29.藥事法有關罰則之規定,下列何者不是科處罰鍰之法定事由?(A)成藥、固有成方製劑之製造、標示及販售違反成藥及固有成方製劑管理辦法(B)傳播業者違反刊播未經衛生主管機關核准之藥物廣告(C)藥商買賣、
75.下列有關口服製劑生體可用率及生體相等性試驗之敘述何者正確?(A)口服製劑和食物併用時對藥物生體可用率沒有影響(B)執行空腹試驗時須在給藥前空腹4小時(C)執行空腹試驗時須在給藥後持續空腹4小時(
3.依藥師法之規定,有關藥師調劑時,若處方所開藥品未備或缺乏之處理,下列敘述何者錯誤?(A)通知處方醫師,請其更換(B)以半劑量之藥品,加倍投與(C)不得任意代以他藥(D)不得任意省略
21.下列何種醫療器材製造業者,應聘專任藥師駐廠監製?①生物材料設備業者 ②移植器官保存液業者 ③衛生棉條業者 ④臨床檢驗設備業者(A)①②(B)②③(C)③④(D)①④
12.下列何者不是藥事法所授權訂定之子法規?(A)藥物科技研究發展獎勵辦法(B)藥品查驗登記審查準則(C)醫療器材管理辦法(D)藥師執業登記及繼續教育辦法
30.藥事法有關中藥販賣業者售賣管制藥品或毒劇藥品之規定,下列何者錯誤?(A)中藥販賣業者不得售賣管制藥品(B)中藥販賣業者經中央衛生主管機關核准,得售賣管制藥品(C)中藥販賣業者售賣毒劇性之中藥,非
76.體內phenobarbital可經由血液透析(hemodialysis)的方式去除。有一病患在未使用血液透析前,其體內phenobarbital的半衰期為115小時,在使用血液透析期間,其體內p
4.藥事法所稱中藥販賣業者,不得從事下列何種業務?(A)中藥之調劑(B)中藥之零售(C)醫療器材之販賣(D)西藥成藥之販賣
22.經依藥事法認定為偽藥、劣藥或禁藥者,藥商、藥局及醫療機構,應自依法認定之日起立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售,其製造或輸入之業者,並應於幾個月內收回市售品,連同庫存品一併依藥事法第79
13.藥事法施行細則中對於藥商管理事項,下列何者錯誤?(A)親自主持藥局業務之藥師、藥劑生,均應親自在營業場所執行業務,其不在場時,應於門口懸掛明顯標示(B)藥商登記事項如有變更,藥商應自事實發生之日
31.醫療機構或藥局購買管制藥品,應向行政院衛生署食品藥物管理局申請下列何種證照?(A)開業執照(B)管制藥品使用執照(C)管制藥品登記證(D)藥品許可證
77.下列藥物之一般療效濃度範圍(therapeutic range)何者正確?(A)Digoxin 1~2 mg/mL(B)Theophylline 10~20 μg/mL(C)Phenytoin
5.下列各項業務,何者不屬於「藥師法」所載藥師業務?(A)關於辦理一般化粧品查驗登記事項(B)關於藥事照護相關事項(C)關於藥品鑑定相關事項(D)關於藥品調劑事項
23.依藥事法之規定,有關資料專屬權自核發之日起幾年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請查驗登記?(A)3(B)5(C)7(D)10
14.依藥事法第75條之規定,藥物之標籤、仿單或包裝,應依核准刊載相關事項,但下列何者不包括在內?(A)廠商名稱及地址(B)賦形劑之含量、用量及用法(C)主治效能、性能或適應症(D)副作用、禁忌及其他
32.某製藥公司擬製造丁基原啡因(Buprenorphine)錠劑,下列敘述何者正確?(A)該藥品為提供海洛因藥癮者使用,不必取得許可證及同意書即可製造(B)藥廠製造該藥品,應逐批申請核發製造同意書(
6.依藥品優良調劑作業準則之規定,對於藥品調配時應注意下列何者?(A)計數正確數量(B)確認取藥者姓名(C)處方登錄(D)用藥指導
24.新竹縣衛生局於轄區查獲外觀呈混濁狀,且有效期間已經塗改之隱形眼鏡浸泡液,該產品應屬藥事法所稱之何物?(A)偽藥或劣藥(B)劣藥(C)偽藥(D)不良醫療器材
15.經中央主管機關公告指定列入安全監視之醫療器材,其監視期間,自發證日起幾年?(A)1(B)3(C)5(D)7
33.某動物醫院購用愷他命(Ketamine)針劑治療流浪犬,下列敘述何者正確?(A)獸醫師使用該藥品診療動物,不必申領管制藥品使用執照(B)獸醫師使用該針劑,應開立管制藥品專用處方箋(C)獸醫師使用
25.下列那些行為違反藥事法之規定?①中藥販賣業者,兼售西藥指示藥 ②醫院無醫師處方,自行採購藥品 ③藥商將藥品供應非藥局、非藥商及非醫療機構使用(A)僅①②(B)僅①③(C)僅②③(D)①②③
16.藥品經稽查或檢驗發現為未經核准,擅自製造者,係屬藥事法中所稱之:(A)偽藥(B)劣藥(C)禁藥(D)毒藥
34.管制藥品審議委員會由何機關設置?(A)行政院(B)由法務部暨行政院衛生署共同設置(C)行政院衛生署(D)行政院衛生署食品藥物管理局