資訊推薦

• 3.下列何者不是藥事法之衛生主管機關？ (A)衛生福利部 (B)財團法人醫藥品查驗中心 (C)臺北市政府 (D)基隆市政府
• 4.下列何者不是藥局依藥事法執行之業務？ (A)藥品調劑 (B)中央衛生主管機關所定之第一等級醫療器材零售 (C)藥品零售 (D)藥品分裝
• 5.藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品之許可證，如有不足供應該藥品之虞時，應至少於幾個月前向 中央衛生主管機關通報？ (A)3 (B)6 (C)9 (D)12
• 6.有關網路販售之敘述，下列何者錯誤？ (A)網路販售藥品，其網頁登載之資訊內容，涉及藥品廣告者，應依藥事法規定申請核准 (B)網路平台業者，不得刊播未經衛生主管機關核准、與核准事項不符之廣告 (C)
• 7.衛生福利部於民國109年指定COVID-19為第幾類傳染病？ (A)第一類 (B)第三類 (C)第四類 (D)第五類
• 8.某藥局藥師租借另一藥師之證照，向衛生福利部中央健康保險署申報健保醫療費用。下列敘述何者最不適 當？ (A)依規定得由藥師公會移付懲戒 (B)衛生福利部中央健康保險署得停止特約，並追扣詐領款項 (
• 9.下列何者非屬藥師執行藥師法施行細則所定藥事照護相關業務之處所？ (A)愛心藥房 (B)安心診所 (C)健康醫院 (D)開心護理之家
• 10.依據藥事法，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。下列那些情形不受上述限制？①同業藥 商之批發、販賣 ②學術研究機構之購買 ③依中華藥典、國民處方選輯處方之調劑 ④獸醫診所之購買
• 11.依據藥品優良調劑作業準則，下列何者錯誤？ (A)飲片自拆封至調劑期間保存應注意包裝之材料及儲存環境 (B)藥品以原包裝為主，不論排裝、散裝、飲片皆以拆封後6個月為有效期限 (C)中西藥製劑及飲
• 12.為增進藥物療程之效益及生活品質，近年來藥師致力於執行藥事照護相關業務，下列那一項為藥事法施行細 則第13條第1款所明定之職責？ (A)考量藥物使用情形及評估藥品差額負擔之藥事服務事項 (B)考
• 13.某藥學系畢業生取得藥師考試及格證書後即出國進修，4年後取得博士學位後回國至某醫學中心擔任藥師， 有關須辦理之相關行政程序，下列敘述何者錯誤？ (A)須先向衛生福利部食品藥物管理署取得藥師證書 (
• 14.藥師因業務上重大或重複發生過失行為須移付懲戒，下列敘述何者錯誤？ (A)由藥師公會移付懲戒 (B)懲戒之方式可廢止藥師證書 (C)藥師移付懲戒事件，由藥師懲戒委員會處理之 (D)藥師對於懲戒結
• 15.依據藥事法施行細則，下列何者不是藥物廣告應一併登載或宣播之內容？ (A)廠商名稱 (B)藥物許可證 (C)藥品有效成分 (D)廣告核准文件字號
• 16.下列有關藥師於診所執業之敘述，何者錯誤？ (A)於診所執業登記之藥師，如欲在其他診所支援，必須事先向執業所在地主管機關報准 (B)藥師休息時間不在場，不可由非藥師調劑並申報健保情事 (C)若診
• 17.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？ (A)藥師非加入所在地藥師公會，不得執業 (B)藥師停業或歇業時，應自事實發生之日起十五日內，報請原發執業執照之主管機關備查 (C)因業務而知悉他人之秘密，
• 18.下列有關臨床試驗的敘述，何者最不適當？ (A)人體試驗委員會之委員組成中，至少一位為非科學背景者 (B)試驗機構應接受試驗委託者之監測與稽核 (C)試驗委託者應負責甄選試驗主持人，並對試驗機構
• 19.依據藥品優良試驗作業準則，有關藥品臨床試驗之紀錄與報告的敘述，下列何者最適當？ (A)個案報告表如有修正，得以修正帶覆蓋之，但須簽章並註記修正原因 (B)個案報告表中的資料，如與原始資料有差異
• 20.依據全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，有關不予特約之規定，下列何者錯誤？ (A)與保險人有未結案件，且拒絕配合辦結 (B)負責醫事人員執業執照逾有效期限，未辦理更新 (C)負責醫師具中醫
• 21.依據藥事法、醫療器材管理法與化粧品衛生安全管理法，下列與廣告相關之敘述何者正確？ (A)中藥廣告有效期間為二年 (B)醫療器材廣告有效期間為三年 (C)化粧品廣告應由化粧品業者於廣告前向衛生單
• 22.下列何者不得於網路販售？ (A)化粧品 (B)乙類成藥 (C)甲類成藥 (D)第一等級醫療器材
• 23.藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事，須於十五日內進行通報？①死亡 ②危及生命 ③造成永 久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院 (A)僅①② (B)僅③④⑤ (C)僅⑤ (D)①
• 24.依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則，醫療器材之標籤、說明書或包裝變更時，有下列何種情形 者，許可證所有人得自行變更，並製作變更紀錄？ (A)變更產品效能、用途 (B)變更經中央主管機關
• 25.依據醫療器材管理法、醫療器材優良運銷準則及醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法規定，下列敘述 何者錯誤？ (A)所有醫療器材及其販賣業者，皆應建立醫療器材優良運銷系統，並應符合醫療器材優良運
• 26.依醫療器材管理法規定，有關醫療器材臨床試驗，下列何者錯誤？ (A)臨床試驗機構或試驗委託者發起醫療器材臨床試驗，應申請中央主管機關核准後，始得為之。但無顯著風 險經中央主管機關公告者，不在此
• 27.醫療器材商甲公司登記之營業地址位於臺北市，其輸入已取得醫療器材許可證之手術用手套，輸入後經衛生 局檢驗發現，某批號產品之性能與查驗登記之內容不符，依醫療器材管理法規定，下列何者錯誤？ (A)該