問題詳情
19.依據藥品優良試驗作業準則，有關藥品臨床試驗之紀錄與報告的敘述，下列何者最適當？
(A)個案報告表如有修正，得以修正帶覆蓋之，但須簽章並註記修正原因
(B)個案報告表中的資料，如與原始資料有差異，應解釋其原因
(C)試驗主持人應妥善保存所有臨床試驗相關重要文件至試驗藥品於我國獲准上市後至少五年
(D)僅試驗主持人有權修正電子資料
參考答案
答案：B
統計：A:28,B:910,C:122,D:42,E:0
難度：非常簡單
用户評論
【Hejun】評論
法規名稱： 藥品優良臨床試驗作業準則 ...
【LYW】評論
(C) 藥品優良臨床試驗作業準則 101條