【用戶】Jason Chen
【年級】國三下
【評論內容】(A)PhaseⅠ → 100 人(百) →安全性(B)PhaseⅡ → 1000 人(千) →有效劑量，主要作用(C)PhaseⅢ → 10000 人(萬) →安全性，作用(D)PhaseⅣ → 上市後監視 →不良反應
【用戶】Lu
【年級】大一上
【評論內容】3 臨床試驗中那一階段的目的主要是以評估此新藥在健康受試者之安全性為主？ (A) Preclinical (B) Phase I (C) Phase II (D) Phase III 編輯私有筆記及自訂標籤專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 99 年 - 099-1-藥師-藥劑學(包括生物藥劑學)#9980答案：B9 藥品在上市前的臨床試驗（clinical trial），若以自願參與的健康成年人為研究對象，此研究屬於第幾階段（phase）臨床試驗？ (A) 1 (B) 2 (C) 3 (D) 4 編輯私有筆記及自訂標籤專技 - 調劑學與臨床藥學- 101 年 - 101-1-藥師-調劑學與臨床藥學#9982答案：A29 藥品在上市前的臨床試驗（clinical trial），若以自願參與的健康成年人為研究對象，此研究屬於第幾階段（phase）臨床試驗？...
【用戶】滴水之恩湧泉以報
【年級】大一上
【評論內容】前人智慧Clinical investigation（臨床試驗）Phase I（人體藥理研究）：在建立該藥物對人體安全性資料（Safety），包括評估新藥給藥途徑、給予頻率以及藥物的安全劑量，可預測與劑量相關的不良反應，決定該藥的耐受性（Tolerability）與毒性（Toxicity）資料。基於安全性考量，第一期試驗大多數僅在少數健康男性自願者身上進行。（癌症藥物受試者由於毒性考量，會直接試用於癌症病患）參與人員：十位數（20～80人）Phase II（治療探索）：在Phase I 試驗完成，並且得到新藥的安全劑量後，Phase II 將持續測試新藥對人體的安全性，也會開始評估此新藥實際的療效（Efficacy）與有效劑量（Effective dose）。受試者在此階段之後均在自願病人身上...
【用戶】通靈人，我的超人
【年級】高二上
【評論內容】I：安全性、耐受性、毒性II：療效、有效劑量、Type A不良反應（可預期的不良反應，和藥理作用有關）III：安全性、療效、新藥治療組合比較。隨機雙盲交叉、可申請藥品許可證IV：有效性、Type B不良反應（不可預期的不良反應，特異／過敏反應）