問題詳情

19.藥事法規定同成分、同劑型、同劑量及同單位含量藥品得於新成分新藥許可證核發幾年之後，提出查驗登記申請？
(A)立刻
(B)一年
(C)三年
(D)五年

參考答案

答案：C
難度：簡單0.746269
統計：A(5),B(0),C(250),D(56),E(0)

用户評論

【用戶】林逸儒

【年級】大一下

【評論內容】1.新成分3年內其他廠商不能申請查驗 過3年申請後一樣要等5年才拿到許可證外國的新成分要在3年內申請才有這個保障2.新適應症或變更適應症的2年其他廠商不能申請查驗過2年申請後第3年可以拿到許可證但是！新適應症有做國內臨床試驗的過2年申請後第5年可以拿到許可證（保護比較久）外國的新適應症or變更要在2年內申請才有這個保障