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20.中藥紅麴膠囊為行政院衛生署核准之台灣第一張中藥新藥藥證。下列相關敘述何者正確?(A)紅麴已使用數百年,安全無虞,故本藥申請新藥藥證可免除臨床試驗(B)中藥藥食同源,本藥視同食品(C)本藥屬中藥,
問題詳情
20.中藥紅麴膠囊為行政院衛生署核准之台灣第一張中藥新藥藥證。下列相關敘述何者正確?
(A)紅麴已使用數百年,安全無虞,故本藥申請新藥藥證可免除臨床試驗
(B)中藥藥食同源,本藥視同食品
(C)本藥屬中藥,已無橫紋肌溶解副作用,故無劑量限制
(D)本藥已通過中藥新藥查驗登記(NDA)各項審查作業
參考答案
答案:D
難度:簡單0.843575
統計:A(5),B(8),C(0),D(302),E(0)
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