問題詳情

31.依藥品優良製造規範規定,藥品製造、管制及運銷紀錄應至少保存多久?
(A)保存至藥廠停歇業為止
(B)產品有效期間後一年
(C)產品有效期間後二年
(D)產品有效期間後三年

參考答案

答案:B
難度:困難0.399471
統計:A(12),B(151),C(61),D(73),E(0)

用户評論

【用戶】1m

【年級】大一上

【評論內容】藥品優良製造規範第 45 條 本章所定有關製造、管制及運銷之所有紀錄,應保存於適當場所,以供稽查,並作為評估產品品質之依據;其保存期間,為該批產品或最終產品有效期間後一年。但免於標示有效期間者,應保存至該批產品或最終產品出廠後三年。前項產品品質之評估,應每年至少辦理一次。

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【評論內容】藥品優良製造規範第 45 條 本章所定有關製造、管制及運銷之所有紀錄,應保存於適當場所,以供稽查,並作為評估產品品質之依據;其保存期間,為該批產品或最終產品有效期間後一年。但免於標示有效期間者,應保存至該批產品或最終產品出廠後三年。前項產品品質之評估,應每年至少辦理一次。

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【評論內容】藥品優良製造規範第 45 條 本章所定有關製造、管制及運銷之所有紀錄,應保存於適當場所,以供稽查,並作為評估產品品質之依據;其保存期間,為該批產品或最終產品有效期間後一年。但免於標示有效期間者,應保存至該批產品或最終產品出廠後三年。前項產品品質之評估,應每年至少辦理一次。

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【評論內容】藥品優良製造規範第 45 條 本章所定有關製造、管制及運銷之所有紀錄,應保存於適當場所,以供稽查,並作為評估產品品質之依據;其保存期間,為該批產品或最終產品有效期間後一年。但免於標示有效期間者,應保存至該批產品或最終產品出廠後三年。前項產品品質之評估,應每年至少辦理一次。