問題詳情

3.下列敘述何者正確？
(A)管制藥品關於安全監視及嚴重不良反應通報業務之法定主管機關為衛生福利部
(B)衛生福利部食品藥物管理署；直轄市及縣（市）政府；直轄市及縣（市）政府衛生局；三者均為藥事法所定之衛生主管機關
(C)衛生福利部食品藥物管理署為法定衛生主管機關；直轄市及縣（市）政府衛生局為法定藥政管理機關
(D)麻醉藥品製劑之查驗登記，由衛生福利部食品藥物管理署管制藥品組負責辦理

參考答案

答案：A
難度：適中0.5
統計：A(0),B(0),C(0),D(0),E(0)

用户評論

【GE】評論

藥事法第 2 條本法所稱衛生主管機關：在中央為衛生福利部；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。衛生福利部食品藥物管理署處務規程第 7 條藥品組掌理事項如下：一、藥品管理、政策及相關法規之研擬。二、藥品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查，及許可證之核發、換發、補發。三、藥品安全監視、評估及業者輔導。四、藥品人體試驗之審查及監督。五、罕見疾病及特殊緊急需要藥品之管理。六、其他有關藥品管理事項。 第 9 條管制藥品組掌理事項如下：一、管制藥品管理、政策及相關法規之研擬。二、管制藥品使用與登記證照之核發及相關同意書之核發、管理。三、管制藥品流向申報資料之審查、建檔及管理。四、管制藥品...