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24.下列有關醫療器材品名之規定,何者錯誤?(A)不得與其他廠商醫療器材品名相同,或涉及仿冒或影射情事(B)中文品名不得夾雜外文或數字,但具直接意義或英文商標具特殊意義經中央衛生主管機關核定者,不在此
問題詳情
24.下列有關醫療器材品名之規定,何者錯誤?
(A)不得與其他廠商醫療器材品名相同,或涉及仿冒或影射情事
(B)中文品名不得夾雜外文或數字,但具直接意義或英文商標具特殊意義經中央衛生主管機關核定者,不在此限
(C)品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱,但已取得商標或授權使用者,不在此限
(D)外銷專用醫療器材之中英文品名為因應國際市場需求,無特別限制
參考答案
答案:D
難度:適中0.5
統計:A(0),B(0),C(0),D(0),E(0)
用户評論
【
乳音奶頭嗲雞大狒狒
】評論
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33.依藥事法之規定,藥物廣告應事先向下列何機關申請核准?(A)中央衛生主管機關或直轄市衛生主管機關(B)文化部(C)國家通訊傳播委員會(D)行政院消費者保護會
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35.有關醫療器材查驗登記之規定,下列敘述何者錯誤?(A)若為已有類似品之第二等級醫療器材,可以檢附美國官方及歐盟會員國官方或權責單位出具之核准上市證明文件,取代臨床前測試及原廠品質管制資料(B)對於
26.有關擔任藥廠監製藥師之應行注意事項,下列敘述何者正確?(A)倉儲採完全電腦化儲存系統者,原料標籤須以資料易讀方式標出(B)電腦化系統安定性試驗資料,僅能由原始操作者修改數據(C)藥廠均應有品質管
18.下列何者非屬嚴重藥物不良反應通報辦法所稱之嚴重藥物不良反應?(A)全身出疹子(B)造成永久性殘疾(C)胎嬰兒先天性畸形(D)導致病人住院或延長病人住院時間
9.依藥師法之規定,藥師調劑應按照下列何者,不得錯誤?(A)藥品仿單(說明書)(B)常用藥品手冊(C)藥理及治療學教科書(D)醫師處方
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23.有一差動放大器,若輸入 V1=150 μV,V2=70 μV,且此放大器之共模增益 Acm =10,共模拒斥比CMRR = 20dB,則其輸出電壓為多少?(A) 81.1 mV (B) 11.8
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