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24.依藥物優良製造準則之規定,下列何項醫療器材之製造,應符合醫療器材優良製造規範之精要模式?(A)隱形眼鏡(B)紅外線耳溫槍(C)機械式輪椅(D)衛生棉條
問題詳情
24.依藥物優良製造準則之規定,下列何項醫療器材之製造,應符合醫療器材優良製造規範之精要模式?
(A)隱形眼鏡
(B)紅外線耳溫槍
(C)機械式輪椅
(D)衛生棉條
參考答案
答案:C
難度:
困難
0.3
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用户評論
【
Kellyy
】評論
醫療器材等級記憶方法:1->2->3機械式輪椅(1)->動力式輪椅(2)矯正鏡片(1)->日拋隱眼(2)->週拋或月拋隱眼(3)
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23.依據醫療器材查驗登記審查準則之規定,進行臨床前測試檢測之受託實驗室,執行下列何項試驗,不須符合ISO/IEC 17025或藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP)之規定?(A)機械力學(B)電性安全
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25.依醫療器材管理法及其相關規定,下列有關醫療器材之輸入,何者錯誤?(A)輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得由醫療器材許可證所有人或其授權者輸
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26.下列有關醫師調劑之規定,何者正確?(A)所聘藥師離開調劑處所時,醫師得親自調劑(B)醫師於調劑後,須在病歷上簽名,並加註日期(C)限調劑自開含麻醉藥或毒劇藥之處方(D)曾犯毒品危害防制條例之罪,
27.依西藥藥品優良製造規範有關運送之規定,所稱「環境溫度」,意指:(A)非冷藏藥品所需的儲存溫度(B)在我國,與「室溫」同義,可互換使用(C)係用於藥品冷鏈運送之風險管理專業術語(D)此溫度的標示值
28.下列有關藥品廣告之敘述,何者錯誤?(A)刊播內容須事前申請(B)核准期間不得變更原核准事項(C)應刊載廠商名稱、藥品許可證及廣告核准文件字號(D)有效期自刊登時起算
29.下列敘述何者錯誤?(A)登載宣播藥品、醫療器材或化粧品廣告,應事前申請核准(B)縣市主管機關得對藥品、醫療器材及化粧品產品執行抽樣檢驗(C)化粧品與保健食品不得為醫療效能之標示或宣傳(D)藥品、
30.依西藥藥品優良製造規範之規定,下列何者為藥品製造之關鍵人員?(A)營運主管(B)廠長(C)生產主管及品質主管(D)工廠裡每一個員工
31.某甲到藥妝店向藥師購買acetaminophen錠,順手買罐咖啡飲料回家,一起服用後發生心悸現象,30分鐘後才逐漸恢復正常。下列敘述何者正確?(A)acetaminophen係合法藥物,某甲依法
32.下列有關醫療器材之販賣,何者正確?(A)應向中央主管機關申請核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業(B)分設營業處所或分廠,無須各別辦理醫療器材商登記(C)應將醫療器材商許可執照,懸掛於
33.下列何者無須聘專任藥師駐廠監製?(A)西藥製造業者(B)西藥製造業之分廠(C)一般醫療設備之醫療器材製造業者(D)中藥製造業者摻入西藥製造中藥
34.下列有關第一等級醫療器材之敘述,何者正確?(A)因第一等級醫療器材之風險較低(如紗布,OK繃等),輸入、製造時,無須向衛生福利部申請查驗登記,惟標示仍需符合醫療器材管理法第33條規定(B)未滅菌
35.某藥品之某批次出廠時間為108年8月,有效期限為111年5月,則該批次產品之製造管制與運銷紀錄均應保存至何時?(A)112年8月(B)110年8月(C)112年5月(D)110年5月
36.某化學系畢業生完成藥廠品管實習,再修畢藥學研究所課程,並獲碩士學位。下列有關該員之敘述,何者正確?(A)該碩士可參加藥師考試(B)西藥製造業者可聘該碩士駐廠負責監製(C)藥商可僱用該碩士為推銷員
37.管制藥品減損時,管制藥品管理人應立即報請當地衛生主管機關查核,並自減損之日起幾日內,將減損藥品品量,檢同當地衛生主管機關證明文件,向食品藥物管理署申報?(A)3(B)5(C)7(D)10
38.墮胎藥美服培酮(Mifepristone)在法國列為高中保健室必備藥品,在我國則為管制藥品,其原因為:(A)有加強管理必要(B)防治毒品危害(C)屬成癮性麻醉藥(D)影響精神藥品
39.依管制藥品管理條例之規定,下列敘述何者錯誤?(A)非領有管制藥品使用執照,不得開立管制藥品專用處方箋(B)醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制藥品,應開立管制藥品專用處方箋(C)管制藥品之簿冊、單
40.依化粧品或化粧品成分安全性評估申請動物試驗辦法之規定,下列何者非必須檢附之文件?(A)申請者之公司或商業登記證明文件影本(B)實驗動物照護及使用委員會或小組審議核可之審查同意書影本及動物試驗計畫
41.依化粧品衛生安全管理法所定之處罰,下列何者非由直轄市、縣(市)主管機關為之?(A)行政罰鍰(B)撤銷或廢止化粧品之登錄或許可證(C)沒入銷毀違規產品(D)違反廣告規定情節重大者,應於原刊播之同一
42.有關leflunomide核准適應症為類風濕關節炎,其代謝物teriflunomide為治療多發性硬化症的罕見疾病藥物,下列敘述何者正確?(A)以leflunomide治療多發性硬化症致肝功能受
43.下列何者不屬於法定獎勵範圍?(A)新興藥物科技發展(B)管制藥品濫用通報(C)藥物回收案件(D)罕見疾病藥物供應
44.貿易公司老闆吳先生某次應酬完,隔天覺得身體不適,到附近藥局拿藥。藥師聽完症狀描述後給他allopurinol服用,未料發生「史蒂文生強生症候群」之藥害,下列敘述何者正確?(A)吳先生之家屬可申請
45.依全民健康保險醫療辦法之規定,處方用藥每次不得超過多久用量為原則;慢性病人,如有病情需要,得給予一次多久時間內之用藥量?(A)3天;28天(B)7天;28天(C)3天;30天(D)7天;30天
47.依全民健康保險藥物給付項目及支付標準之規定,對於在我國為國際間第一個上市,且具臨床價值之新藥,得擇一方法訂定支付價格。所稱臨床價值之範圍不包括下列何者?(A)增進療效(B)減少不良反應(C)降低
49.依全民健康保險法之規定,有關全民健康保險特約醫療院所開立之慢性病連續處方箋之敘述,下列何者正確?(A)只限該開立處方箋之醫療院所調劑(B)住家所在地無特約藥局,可至一般藥局調劑(C)可無條件至任
50.依全民健康保險藥品價格調整作業辦法之規定,下列何者非屬同成分、同含量、同規格且同劑型藥品以分組分類(Grouping)方式逐步縮小支付價格差異?(A)逾專利期(B)年代久遠(C)執行BA/BE(
1.Look at the picture. The man is holding a _____ of grapes in his hands. (A) bag(B)basket(C)bowl(D)
13.一位40歲男性在手術輸血六個月後,出現慢性發燒、腹瀉及持續全身性的淋巴結腫大,並在口腔檢查時發現有多處潰瘍及可以抹去的白色斑塊(如圖)。請問病人此時最應該做的檢查為下列何者? (A)口腔白斑切片