【用戶】terminator812
【年級】研一下
【評論內容】在進行無菌調製的高風險製劑時，如缺少安定性實驗的證據，USP<797>建議其冷藏儲存的使用期限為調製後的 3 天。這是為了確保製劑的安全性和有效性，在此期限之後，製劑可能會因為缺乏安定性數據而出現變化或品質問題，因此不應再使用。
【用戶】passpass
【年級】高一下
【評論內容】USP歷年考題（由於太多，防護順序考題就沒放了）13 美國藥典(USP 1995)指定眼藥膏的防腐劑不包括下列那一項？(A) Chlorbutol(B) Parabens(C) Benzalkonium chloride(D) Organic mercurials編輯私有筆記及自訂標籤
【用戶】＼唸唸唸就會過過過／/
【年級】高三下
【評論內容】順便補充：<USP 795> 非無菌製劑調製非液體(eg. 膠囊、錠劑、顆粒、粉劑)室溫 6 個月or 主成分之最早有效期限含水外用、半固體室溫 30天含水口服冷藏 14天錠劑調製重新包裝 (不改變劑型)1 年磨粉分包 (非水液劑，eg. 膠囊)6 個月 or 原期限 25% (以較短為主)與其他藥混合3 個月製成栓劑 (含水外用劑)30 天製成懸浮液 (含水口服液劑)14 天 (冷藏)26.藥品的有效期限（expiration date, ED）與調劑後使用期限（beyond-use date, BUD）之比較，下列何者正確？(A)有BUD的藥品在調製後，原包裝未被破壞(B)BUD通常比ED長(C)ED須有科學數據支持(D)製造廠商會確保每一個產品都有BUD專技 - 調劑學與臨床藥學- 109 年 - 109-2 專技高考_藥師(二)：調劑學與臨床藥學#89130答案：C12.有關非無菌調配製劑（nonsterile compounded drug preparation）的使用期限（beyond-use date），下列敘述何者錯誤？(A)非水性配方（nonaqueous formulations）的使用期限為主成分（active pharmaceutical ingredients, API）的效期 （expiration date）或是6個月，以最先到期的日期為主(B)含水配方冷藏下的使用期限為不超過7天(C)口服的含水配方冷藏下的使用期限為不超過14天(D)局部或皮膚含水配方的使用期限為不超過30天專技 - 調劑學與臨床藥學- 109 年 - 109-1 專技高考_藥師(二)：調劑學與臨床藥學#82766答案：B17.依據美國藥典通則中「非無菌品之調劑」規定，經藥局藥師以市售不含水藥品（尚有2年使用期）調劑製得的 藥物栓劑，其使用期限稱為？此製品可使用多久？(A)beyond-use date，3個月(B)beyond-use date，6個月(C)expiration date，3個月(D)expiration date，6個月專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 108 年 - 108-2 專技高考_藥師(一)：藥劑學與生物藥劑學#78176答案：B36.根據USP臨時調製之無菌製劑，若微生物污染屬high risk level，放置於controlled room temperature下之使 用期限（beyond-use date）為何？ (A)6小時 (B)12小時 (C)24小時 (D)48小時 .專技 - 調劑學與臨床藥學- 108 年 - 108-1 專技調劑學與臨床藥學#74541答案：C 39.有關expiration date（ED）與beyond use date（BUD）的差異，下列敘述何者正確？(A)ED是依據實驗證據訂定，BUD通常缺乏實驗證據(B)ED是商品被打開以後可以使用的時間，BUD是商品還在完整包裝中的可使用時間(C)對於注射劑而言ED通常短於BUD(D)ED是調配者訂定的，BUD是製造廠訂定的專技 - 調劑學與臨床藥學- 105 年 - 105-2-藥師(二)-調劑學與臨床藥學#54810答案：A6.藥師臨時調製captopril懸浮液處方，錠劑原包裝上有效期限為1年，依照USP之規定，此懸浮 液於冰箱冷藏之最大使用期限（beyond-use date）為多少天？ (A)90 (B)60 (C)30 (D)14 專技 - 調劑學與臨床藥學- 103 年 - 103-2-藥師-調劑學與臨床藥學#17188答案：D 7.藥師於2011年7月31日由瓶裝藥品分裝28顆captopril錠劑給與張先生，錠劑原包裝之有效期限（expiration date）至2013年7月31日，依USP規定，應標示之最大使用期限（beyond-use date）至何時？ (A)2011年10月31日 (B)2012年1月31日 (C)2012年7月31日 (D)2013年7月31日 專技 - 調劑學與臨床藥學- 102 年 - 102-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10733答案：C
【用戶】帕拉迪島巨人
【年級】大三下
【評論內容】補個前人口訣風險等級 室溫冷藏冷凍低重製單一劑量的vial48小時(4x3=12約14)14小時45天中Batched syringe、TPN、眼用30小時(3x3=9)9小時45天高非無菌製劑24小時(1天)1x3=33小時45天低風險：48小時 4x3=12,約14小時中風險：30小時 3x3=9小時高風險：24小時=1天 x3=3小時
【用戶】陳厚德
【年級】大三上
【評論內容】室溫冷藏冷凍低危險48 h14 days45 days中危險30 h9 days45 days高危險24 h3 days45 days像這種題目很常考喔~所以把這個表格背熟就可以了
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【年級】研一下
【評論內容】在進行無菌調製的高風險製劑時，如缺少安定性實驗的證據，USP<797>建議其冷藏儲存的使用期限為調製後的 3 天。這是為了確保製劑的安全性和有效性，在此期限之後，製劑可能會因為缺乏安定性數據而出現變化或品質問題，因此不應再使用。
【用戶】陳厚德
【年級】大三上
【評論內容】室溫冷藏冷凍低危險48 h14 days45 days中危險30 h9 days45 days高危險24 h3 days45 days像這種題目很常考喔~所以把這個表格背熟就可以了
【用戶】帕拉迪島巨人
【年級】大三下
【評論內容】補個阿摩前人口訣風險等級 室溫冷藏冷凍低重製單一劑量的vial48小時(4x3=12約14)14小時45天中Batched syringe、TPN、眼用30小時(3x3=9)9小時45天高非無菌製劑24小時(1天)1x3=33小時45天低風險：48小時 4x3=12,約14小時中風險：30小時 3x3=9小時高風險：24小時=1天 x3=3小時
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【評論內容】順便補充：<USP 795> 非無菌製劑調製非液體(eg. 膠囊、錠劑、顆粒、粉劑)室溫 6 個月or 主成分之最早有效期限含水外用、半固體室溫 30天含水口服冷藏 14天錠劑調製重新包裝 (不改變劑型)1 年磨粉分包 (非水液劑，eg. 膠囊)6 個月 or 原期限 25% (以較短為主)與其他藥混合3 個月製成栓劑 (含水外用劑)30 天製成懸浮液 (含水口服液劑)14 天 (冷藏)26.藥品的有效期限（expiration date, ED）與調劑後使用期限（beyond-use date, BUD）之比較，下列何者正確？(A)有BUD的藥品在調製後，原包裝未被破壞(B)BUD通常比ED長(C)ED須有科學數據支持(D)製造廠商會確保每一個產品都有BUD專技 - 調劑學與臨床藥學- 109 年 - 109-2 專技高考_藥師(二)：調劑學與臨床藥學#89130答案：C12.有關非無菌調配製劑（nonsterile compounded drug preparation）的使用期限（beyond-use date），下列敘述何者錯誤？(A)非水性配方（nonaqueous formulations）的使用期限為主成分（active pharmaceutical ingredients, API）的效期 （expiration date）或是6個月，以最先到期的日期為主(B)含水配方冷藏下的使用期限為不超過7天(C)口服的含水配方冷藏下的使用期限為不超過14天(D)局部或皮膚含水配方的使用期限為不超過30天專技 - 調劑學與臨床藥學- 109 年 - 109-1 專技高考_藥師(二)：調劑學與臨床藥學#82766答案：B17.依據美國藥典通則中「非無菌品之調劑」規定，經藥局藥師以市售不含水藥品（尚有2年使用期）調劑製得的 藥物栓劑，其使用期限稱為？此製品可使用多久？(A)beyond-use date，3個月(B)beyond-use date，6個月(C)expiration date，3個月(D)expiration date，6個月專技 - 藥劑學(包括生物藥劑學)- 108 年 - 108-2 專技高考_藥師(一)：藥劑學與生物藥劑學#78176答案：B36.根據USP臨時調製之無菌製劑，若微生物污染屬high risk level，放置於controlled room temperature下之使 用期限（beyond-use date）為何？ (A)6小時 (B)12小時 (C)24小時 (D)48小時 .專技 - 調劑學與臨床藥學- 108 年 - 108-1 專技調劑學與臨床藥學#74541答案：C 39.有關expiration date（ED）與beyond use date（BUD）的差異，下列敘述何者正確？(A)ED是依據實驗證據訂定，BUD通常缺乏實驗證據(B)ED是商品被打開以後可以使用的時間，BUD是商品還在完整包裝中的可使用時間(C)對於注射劑而言ED通常短於BUD(D)ED是調配者訂定的，BUD是製造廠訂定的專技 - 調劑學與臨床藥學- 105 年 - 105-2-藥師(二)-調劑學與臨床藥學#54810答案：A6.藥師臨時調製captopril懸浮液處方，錠劑原包裝上有效期限為1年，依照USP之規定，此懸浮 液於冰箱冷藏之最大使用期限（beyond-use date）為多少天？ (A)90 (B)60 (C)30 (D)14 專技 - 調劑學與臨床藥學- 103 年 - 103-2-藥師-調劑學與臨床藥學#17188答案：D 7.藥師於2011年7月31日由瓶裝藥品分裝28顆captopril錠劑給與張先生，錠劑原包裝之有效期限（expiration date）至2013年7月31日，依USP規定，應標示之最大使用期限（beyond-use date）至何時？ (A)2011年10月31日 (B)2012年1月31日 (C)2012年7月31日 (D)2013年7月31日 專技 - 調劑學與臨床藥學- 102 年 - 102-2-藥師-調劑學與臨床藥學#10733答案：C
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【評論內容】USP歷年考題（由於太多，防護順序考題就沒放了）13 美國藥典(USP 1995)指定眼藥膏的防腐劑不包括下列那一項？(A) Chlorbutol(B) Parabens(C) Benzalkonium chloride(D) Organic mercurials編輯私有筆記及自訂標籤