4 關於罕見疾病藥物查驗登記之規定,下列敘述何者正確?(A)罕見疾病藥物許可證有效期間10 年,自許可證核發日起,滿5 年後,始得受理同類藥物查驗登記之申請(B)罕見疾病藥物許可證有效期間10 年,有
6 全民健康保險法第49 條規定,其給付之藥品依成本給付,其所謂成本係指:(A)保險醫事服務機構取得藥品之實際交易價(B)藥品經銷商與藥品許可證持有藥商之間的交易價(C)輸入藥品之進口價或國內製造藥品
8 某孕婦因情況緊急由助產士接生,隨後轉至醫學中心住院,該孕婦住院三日後接獲出院通知但仍續住院二日。下列相關敘述中,何者正確?(A)目前尚未執行助產機構健保特約,該孕婦分娩之醫療費用由社會局負擔(B)
9 某小兒科診所醫師開立含mifepristone(RU 486)處方箋給懷孕少女墮胎,經查獲當時該診所藥師未上班,而由護士給藥,然該藥發現係大陸製品,藥品記錄簿冊又寫為販賣綜合維生素。則下列相關之敘
12 有關鎮痛藥吩坦尼(fentanyl)之敘述,下列何者正確?(A)醫師非領有行政院衛生署藥政處核發使用執照,不得開立本藥專用處方箋(B)本藥已公告禁用,由法務部統籌管理(C)由行政院衛生署專設管制
17 下列有關藥品臨床試驗之敘述,何者正確?(A)受試者參加試驗後所發生之任何不良情況,與試驗藥品間不以具有因果關係為必要(B)人體試驗委員會之責任在保護試驗主持人之權利、福祉與進行之順暢(C)應於臨
18 下列有關生物藥品之敘述,何者錯誤?(A)容器、標籤、仿單及包裝應標明所含防腐劑含量(B)國外輸入經檢驗結果為不合格者,應由原輸入藥商限期退運,未能退運者,應予以銷燬(C)本國製造經檢驗結果為不合
19 下列有關藥商管理之敘述,何者錯誤?(A)藥品製造業者,得兼營自製產品之零售業務(B)藥局應請領藥商許可執照,始得零售藥品(C)醫療器材製造業者,得兼營自製產品之零售業務(D)經營醫療器材租賃業者
20 某器材利用負壓抽吸方式,促使陰莖血管充血,達到勃起效果。下列有關於該器材之敘述,何者正確?(A)屬藥事法所稱之醫療器材 (B)刊登廣告無需核准(C)為輔助治療性質,使用不需醫師處方 (D)屬民間
23 民國97 年 4 月12 日高雄市衛生局抽查轄區某藥局販售之隱形眼鏡用生理食鹽水,該產品標示製造日期為民國93 年 12 月29 日,有效期限3 年,依藥事法規定,該產品應依下列何者論處?(A)
24 某藥學系學生在其部落格拍賣隱形眼鏡商品,則下列敘述何者正確?(A)該學生未領有販賣業藥商許可執照不得販售隱形眼鏡(B)該學生可租用合格廠商部落格,拍賣隱形眼鏡商品(C)該學生需將拍賣隱形眼鏡商品
25 依據藥事法,下列敘述何者錯誤?(A)藥物於其許可證有效期間內,中央衛生主管機關得重新評估其安全性及療效(B)經核准製造、輸入之藥品,非經中央衛生主管機關核准,不得變更原登記事項(C)試驗用藥物,
26 有關藥物委託檢驗之規定,下列敘述何者正確?(A)藥物委託檢驗,應事先申請所轄衛生主管機關核准(B)產品責任由受託檢驗廠或相關檢驗單位負責(C)產品責任由委託廠、受託檢驗廠或相關檢驗單位共同負責(
27 藥事法有關劣藥之規定,違反時仍須移送法院審理負刑事責任者為:(A)超過有效期間或保存期限者 (B)因儲藏過久或儲藏不當而變質者(C)主治效能與核准不符者 (D)擅自添加非法定香料、矯味劑及賦形劑