6 依藥物製造工廠設廠標準之規定,下列有關藥廠對於具有危險性或易燃性產品之作業場所的處理,何者錯誤?(A)進料口至出料口應採開放式作業(B)應有適當之防護、急救及隔離設施(C)如有粉塵產生應採負壓操作
7 下列有關藥師執業之規定,何者錯誤?(A)藥師應向執業所在地直轄市、縣(市)主管機關申請執業登記,領有執業執照,始得執業(B)藥師執業,應接受繼續教育,並每六年提出完成繼續教育證明文件,辦理執業執照
8 下列有關管制藥品違法事實之處分機關的敘述,何者正確?(A)違反管制藥品管理條例之規定受罰鍰處分者,得由行政院衛生署處分停止調劑管制藥品六個月至二年(B)管制藥品許可證未展延而繼續製造販賣者,應由行
9 下列有關藥師執業之規定,何者錯誤?(A)經撤銷或廢止藥師證書者,不得發給執業執照(B)藥師非加入所在地藥師公會,不得執業(C)藥師經登記領照執業者,其執業處所應以一處為限(D)藥師經登記領照執業者
11 依藥師法規定藥師調劑應依照處方,不得代以他藥。下列那一項不是「他藥」之定義?(A)同成分、同含量、同劑量、同劑型之藥品(B)同成分、同含量、同劑量、不同劑型之藥品(C)不同成分、同含量、同劑量、
12 某醫師將 sildenafil(Viagra;威而剛)錠磨粉裝成茶包,供山友登聖母峰時預防高山症用。則下列相關之敘述,何者最正確?(A)該 sildenafil 錠磨粉裝成茶包使用,一如小兒科用
14 諾貝 爾 獎得 主美 國 化學 家 Elion 女士發 明 propranolol 、6-mercaptopurine、azathioprine 、allopurinol 、pyrimetham
15 某藥學系學生於社區藥局內打工,交付病人吩坦尼(fentanyl)貼片。則下列相關敘述中,何者正確?(A)若有藥師監督下,則該學生屬實習調劑,並未違反藥師法第 15 條「藥品調劑之監督」之規定(B
17 某藥品領有製造許可證,經臨床使用發現具有重大危害健康情事,則下列處置何者錯誤?(A)中央衛生主管機關應公告禁止其製造、輸入 (B)應予沒收銷燬之(C)應由中央衛生主管機關廢止該藥品許可證 (D)
18 自稱有特異功能的大陸人士在台公開表演「透視問診」及「隔空抓藥」。則下列相關之敘述,何者最正確?(A)該特異功能內容屬醫療行為,但為表演性質,未違反醫師法規定(B)該人士解釋隔空抓的藥是白鬍「藥師
19 依藥事法第 40 之 2 條內容,於核發新成分新藥許可證後一定期間,限制其他藥商不得引用新藥申請資料之規定,屬於下列何種性質的規範?(A)藥品專利的保護(patent protection) (
20.藥品優良臨床試驗準則有關臨床試驗受試者同意書內容,下列何者為應載明事項?①可能產生之副作用及危險 ②其他可能之治療方式及說明 ③預期試驗效果 ④接受試驗者未經計畫主持人同意,得隨時撤回同意(A)
21 某電視購物台販賣之健康食品宣稱可壯陽,但被驗出含有威而剛壯陽藥,則下列敘述,何者正確?(A)該產品非藥品,以違反食品衛生管理法處辦(B)該產品屬健康食品,以違反健康食品管理法處辦(C)該產品擁有
22 下列有關醫療器材查驗登記規定的敘述,何者正確?(A)所有醫療器材非領有許可證,不得輸入、製造與販售(B)第一等級的醫療器材不必查驗登記(C)第一等級的醫療器材需查驗登記,不發給許可證(D)第三等
23 某旅客赴美旅遊,購用降壓藥攜回自用,發現該藥尚未經行政院衛生署核准,則下列敘述,何者正確?(A)本藥應屬禁藥,不得使用 (B)本藥在國內可依新藥管理(C)本藥應可由該旅客使用 (D)本藥須由醫師
24 依藥事法規定,民國 82 年 2 月 5 日前經行政院衛生署審核,領有經營中藥證明之中藥從業人員,並修習適當標準中藥課程,得續經營中藥業務,但不包括下列何者?(A)中藥製劑輸入 (B)中藥材零售
25 依藥物製造工廠設廠標準之規定,藥廠之批次製造紀錄不必詳載下列何項資料?(A)日期、產品批號 (B)監製藥師之證書字號(C)製造過程中適當階段之實際產量及理論產量百分率 (D)產品容器及封蓋之標識
26 下列有關中藥材管理之敘述,何者錯誤?(A)中藥材係單味藥材,以藥食同源方式管理,不需查驗登記申領許可證(B)單味中藥材可以作為藥品在中藥房販賣,部分品目也可以作為食品在一般商行販賣(C)作為食品