34 依據行政院衛生署發布之「藥品優良臨床試驗規範」,下列何者不符合「多機構合作臨床試驗(multi-centre trials)」定義?(A)由數個試驗主持人同時進行 (B)受試者係經由不同條件篩選
36 某超商領有醫療器材販賣業藥商許可執照,則下列敘述,何項正確?(A)稽查時發現該超商販售阿斯匹林,不涉及違規(B)該超商變更地址,未辦理地址變更登記,不涉及違規(C)該超商停業,未辦理停業登記,不
37 下列敘述,何者錯誤?(A)藥物工廠非經中央衛生主管機關核准,不得委託他廠製造或接受委託製造藥物(B)藥品販賣業者,得兼售動物用藥品(C)西藥販賣業者,不得兼售中藥;中藥販賣業者,不得兼售西藥(D
38 依據藥事法,下列所述之定義,何者錯誤?(A)新療效複方,係指已核准藥品具有新醫療效能,或兩種以上已核准成分之複方製劑具有優於各該單一成分藥品之醫療效能者(B)醫師處方藥品,包括須由醫師處方或限由
42 各級學校發行之雜誌、刊物如接受藥物廣告,則下列敘述,何者正確?(A)需檢查有無取得藥物廣告許可文號,並詳查內容有無相同(B)需檢查有無取得藥物許可證申請文件(C)內容只需由學校詳加審查,避免誤導
44 下列有關藥物廣告的敘述,何者正確?(A)藥物廣告核准有效期間為一年(B)已申請核准之藥物廣告,刊播時可以不必刊播廣告核准字號(C)藥物廣告刊播時可以不刊播藥物許可證字號(D)網路刊登藥物廣告,可
45 發現藥商未經核准,擅自製造偽藥時,該製造藥商將被處以何刑罰?(A) 3 年以下有期徒刑,得併科新臺幣 300 萬元以下罰金(B) 5 年以下有期徒刑,得併科新臺幣 500 萬元以下罰金(C) 7
50 依『藥物委託製造及檢驗作業準則』規定,下列有關委託製造或檢驗藥物之敘述,何者正確?(A)應事先向中央衛生主管機關申請核准(B)應先行覓妥受託廠或相關單位,簽訂契約,進行委託製造後,向中央衛生主管
52 下列藥品成分,何者經行政院衛生署公告不准添加於指示藥品綜合感冒劑處方?(A) Phenylpropanolamine hydrochloride (B) Ethenzamide(C) Salic
53 依「藥品安定性試驗基準」規定,新成分藥品安定性試驗之貯存條件為何?(A)長期試驗為 25℃ ± 2℃/60% ± 5%相對濕度(RH)(B)加速試驗為 40℃ ± 2℃/85% ± 5%相對濕度
54 下列何者屬於第二級毒品?(A)海洛因(heroin) (B)丁基原啡因(buprenorphine)(C)麥角二乙胺(LSD, lysergic acid diethylamide) (D)異戊
56 非法製造搖頭丸(MDMA),依毒品危害防制條例之規定,應處以:(A)死刑或無期徒刑;處無期徒刑者,得併科罰金(B)無期徒刑或 7 年以上有期徒刑,得併科罰金(C) 5 年以上有期徒刑,得併科罰金