專技 - 藥事行政與法規

9 在加強保護消費者使用化粧品安全之管理體系中，下列何項非行政院衛生署所直接辦理之事項或成果？(A) 93 年 10 月間，公告修正部分化粧品含有醫療或毒劇藥品基準(B) 93 年 12 月間，查封香

10 下列何者並非全民健康保險的目的？(A)維護全民健康福祉之安全防護網 (B)改善民眾就醫的方便性與公平性(C)重大傷病及弱勢族群就醫權益之保障 (D)減少家庭對稅賦之負擔

11 下列何種醫療儀器屬於施行特定醫療技術檢驗之醫療器材？(A)針灸針 (B)體外檢診試劑 (C)心電圖 (D)電腦斷層掃描儀

12 我國為維護全民健康福祉，自民國幾年開始實施全民健康保險？(A) 80 年 (B) 82 年 (C) 84 年 (D) 86 年

13 依藥品優良調劑作業準則規定，下列何項屬於須分層分櫃保存之特殊藥品？(A)化學療劑 (B)疫苗 (C)麻醉藥 (D)管制藥

14 下列何者不是藥品調劑之容器包裝上應載明之事項？(A)主要適應症 (B)病患之姓名及性別 (C)藥品用量用法 (D)調劑者姓名

15 下列何者並非「藥品優良臨床試驗規範（GCP）」之目的？(A)規範臨床試驗設計、執行、紀錄與報告 (B)確保臨床試驗之倫理與科學品質(C)確保受試者的權利、安全與福祉 (D)確保醫療的可信度

16 關於藥品優良調劑作業準則中，對調劑處所之規定，下列敘述，何者正確？(A)應有九平方公尺以上作業面積，並應與其他作業處所明顯區隔(B)疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃，依規定標示及保存(C)為調

17 有關藥師執業，下列何者錯誤？(A)應加入所在地藥師公會(B)應向所在地之地方衛生主管機關申請執業執照(C)調劑第一級管制藥品，應向管制藥品管理局申請使用執照(D)執行藥局業務無正常理由不得拒絕調

18 處方藥不得以開架式陳列之規定，係明列於何法規中？(A)藥師法 (B)藥品優良調劑作業準則(C)藥物委託製造及檢驗作業準則 (D)藥品查驗登記審查準則

19 依藥品優良調劑作業準則規定，藥品於補充前與補充後，針對藥瓶均應如何處理？(A)確認標示 (B)簽字 (C)重貼標籤 (D)檢驗效價

20 請領之藥師證書遺失時，應報請補發，嗣後發現已報失之證書，應：(A)自行處理 (B)繳銷 (C)登報作廢 (D)由公會統一保管

21 依藥師法規定，掌管藥師停業處分的機關為：(A)當地衛生主管機關 (B)當地警察單位 (C)當地藥師公會 (D)行政院衛生署

22 藥師執行藥品調劑，應在其作業處所標示下列何項？(A)藥品優良調劑作業準則 (B)藥物安全監視管理辦法(C)藥師證書 (D)受理調劑作業時間

23 藥師證書由下列何單位頒發？(A)行政院衛生署 (B)考試院 (C)教育部 (D)藥師公會

24 下列何者不屬藥品優良調劑作業準則所稱之調劑行為？(A)藥品調配或調製 (B)用藥適當性之評估 (C)藥品品質之鑑定 (D)病患用藥指導

25 下列何單位係屬藥師法所訂之行政罰鍰機關？(A)行政院衛生署 (B)縣（市）政府 (C)衛生局 (D)衛生所

26 下列敘述，何者正確？(A)藥商販賣、供應或意圖販賣而陳列超過有效期間或保存期限之醫療器材，將處以 3 萬元以上 2千 萬元以下罰鍰(B)藥商販賣、供應或意圖販賣而陳列主治效能與核准不符之藥品，將

27 有關藥物之標示，下列何者錯誤？(A)批號：2001 製造日期：2001 年 2 月 1 日 有效期間：3 年(B)批號：2001 製造日期：2001 年 2 月 1 日 保存期限：2004 年

28 經核准製售之藥物，如輸出國外銷售時，製造商得向下列那一個機關申請發給輸出證明書？(A)當地衛生主管機關 (B)中央衛生主管機關(C)中央及當地衛生主管機關 (D)中央或當地衛生主管機關

29 某藥師藥局以成本價每粒 10 元購入列為指示藥之管制藥品，對外供應每粒 200 元，就其價格部分應依下列何法律管理？(A)藥事法 (B)管制藥品管理條例 (C)藥師法 (D)公平交易法

30 藥物製造工廠或場所之設備與衛生條件，經衛生主管機關檢查未能符合藥物製造工廠設廠標準，且屆期未改善者，依法可懲處的項目中，不包括下列何項？(A)衛生主管機關得停止其營業(B)藥物許可證不准展延或不

31 下列何種藥物，應以醫療器材管理？(A)洗腎液 (B)移植器官保存液 (C)生理食鹽水 (D)環境衛生殺蟲劑

32 藥事法所定之罰鍰，應由何者處罰之？(A)地方法院 (B)中央衛生主管機關(C)直轄市、縣（市）衛生主管機關 (D)財政部

33 某超商販售衛生套，則下列敘述，何者正確？(A)屬一般商品，超商可販售(B)不是藥品，所以超商可販售(C)是醫療器材，但超商無需藥商許可執照即可販售(D)是醫療器材，該超商有藥商許可執照，所以可販

 2635   首頁 上一頁 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 下一頁 尾頁