專技 - 藥事行政與法規

61 下列有關化粧品標示之規定，何者錯誤？(A)化粧品應刊載之事項，如因化粧品體積過小，無法在容器上或包裝上詳細記載時，應於仿單內記載之(B)國內製造之化粧品，標籤、仿單及包裝所刊載之文字得以英文為主

62 下列敘述，何者錯誤？(A)含 25%二氧化鈦之防曬化粧品，其輸入許可證有效期間為 5 年，每次展延不得超過 4 年(B)含 15%二氧化鈦之防曬化粧品，其輸入許可證有效期間為 5 年，每次展延不

63 下列敘述，何者錯誤？(A)輸入化粧品色素須向行政院衛生署申請查驗登記(B)製造眼影膏須向行政院衛生署申請備查(C)製造含藥化粧品須向行政院衛生署申請查驗登記(D)輸入含藥化粧品須向行政院衛生署申

64 依行政院衛生署公告，下列何種成分禁止使用於化粧品中？(A) Arbutin (B) Chlorofluorocarbons（氯氟碳化物）(C) Benzethonium chloride (D)

65 下列何者不屬於化粧品禁用成分？(A) Tretinoin (B)水銀（Hg）(C) Tissue products of human origin (D) Triclosan

66 因藥害而致嚴重疾病，申請嚴重疾病給付之請求人為：(A)受害人本人或其法定代理人 (B)受害人之法定繼承人(C)受害人之父母 (D)受害人之子女

67 某人因藥害而死亡，其最高救濟給付為新臺幣多少萬元？(A) 50 (B) 100 (C) 150 (D) 200

68 依「罕見疾病防治及藥物法」之特許保障規定，下列何種情況下，中央主管機關不得受理其他同類罕見疾病藥物之查驗登記申請？(A)取得權利人授權同意 (B)新申請案之藥品價格較低(C)新申請案之安全性及有

69 下列何項法律與地方衛生主管機關業務無關？(A)化粧品衛生管理條例 (B)藥害救濟法 (C)藥事法 (D)管制藥品管理條例

70 罕見疾病藥物申請查驗登記，發給許可證者，其許可證有效期間為：(A) 2 年 (B) 3 年 (C) 5 年 (D) 10 年

71 行政院衛生署公告之罕見疾病基準為：(A)年盛行率萬分之一以下 (B)年發生率萬分之一以下(C) 年盛行率十萬分之一以下 (D)年發生率十萬分之一以下

72 申請成為健保特約藥局，須設置調劑處所、候藥區、藥事諮詢處，總面積應達多少平方公尺以上？(A)八 (B)十 (C)十二 (D)十八

73 下列何者不是全民健康保險特約藥局之資格、條件及設置應符合之標準？(A)依藥事法規定經核准設立，由藥師或藥劑生親自主持(B)處方藥品之儲存應符合優良藥品調劑作業規範(C)管制藥品依藥事法規定儲藏(

74 全民健康保險特約藥局，提供被保險人藥品調劑服務，應依下列何者之規定辦理？(A)全民健康保險醫療辦法 (B)全民健康保險藥事服務辦法(C)全民健康保險醫療服務管理辦法 (D)全民健康保險藥品調劑辦

75 我國全民健康保險於保險對象在保險有效期間，發生下列事故時，依規定何者不給與保險給付？(A)疾病 (B)生育(C)傷害 (D)美容

76 全民健康保險之保險對象有下列情形者，何者免自行負擔門診藥品費用？(A)持慢性病連續處方箋調劑（開藥二十八天以上）者(B)藥費 200 元以下者(C) 復健治療之外用藥品(D)接受美容計酬項目服務

77 全民健康保險法第 49 條規定「藥品及計價藥材依成本給付」，其中所稱藥品及計價藥材之成本，係指下列何者而言？(A)保險醫事服務機構之實際採購價格(B)保險醫事服務機構取得同類藥品及計價藥材之市場

78 全民健康保險處方用藥，一般情形，每次以不超過幾日用量為原則？(A) 3 (B) 5 (C) 7 (D) 10

79 某全民健康保險特約藥局未依處方箋調劑藥品，依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法，其處分為：(A)扣減其五倍之藥品費用 (B)扣減其十倍之藥品費用(C)違約記點 (D)停止特約一個月

80 對設廠於高雄縣之化粧品工廠而言，化粧品衛生管理條例中所指之含藥化粧品的查驗登記機關為：(A)行政院衛生署 (B)經濟部工業局 (C)高雄縣政府衛生局 (D)高雄縣政府建設局

2 我國中央衛生機關對地方衛生機關之關係為：(A)直接指揮業務 (B)業務指導、監督、協調(C)中央負責全國衛生政策之執行事務 (D)地方負責衛生政策規劃及行政事務

3 藥師執行藥品鑑定業務，下列何者錯誤？(A)剩餘數量應予銷毀 (B)應作成鑑定書(C)應由藥師簽章 (D)鑑定書應載明藥師證書及執業執照字號

4 登革熱防治工作由行政院環境保護署及行政院衛生署共同負責，其中行政院衛生署負責此項工作之機關為：(A)國民健康局 (B)管制藥品管理局 (C)疾病管制局 (D)藥物食品檢驗局

5 下列何者為中央衛生主管機關的業務範圍？(A)市售藥品稽查 (B)藥品查驗登記 (C)藥商執照核發 (D)行政罰鍰

6 有關藥品上市後之監視及流通管理策略，下列何者錯誤？(A)加強專業人員之藥品管理責任 (B)建立藥品不良反應之自動通報系統(C)醫院及診所處方之全面釋出管理政策 (D)國際一致性通報管理體系

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