專技 - 藥事行政與法規

17 原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項，是屬於藥師之何種業務？(A)藥品調劑 (B)藥品鑑定 (C)藥品監製 (D)藥品供應

20 藥劑生違反依藥事法規定所定辦法者，其處罰方式及額度係依據下列何者？(A)藥劑生法 (B)地方法院判決(C)藥師法 (D)藥劑生公會全聯會決議

18 藥品優良調劑作業準則中的「分層分櫃」係針對藥品的何項考量所為之規定？(A)無菌操作技術 (B)疫苗血液製劑等特殊藥品之標示及保存(C)安定性試驗 (D)防止兒童取得藥物

19 藥師對其所經營之藥局，下列何者正確？(A)可指定助理主持 (B)應親自主持業務 (C)業務可委外 (D)得由公會代理經營

20 依藥品優良調劑作業準則規定，調劑處所設置冷藏冰箱的使用限制為：(A)藥品專用 (B)體外檢診試劑專用 (C)可與食品合用 (D)可與醫療器材合用

21 有下列何情事者，不得充藥師？(A)連續三次無故不參加公會會員大會 (B)曾犯鴉片罪，經判決確定者(C)遺失藥師執業執照未於期限內報備 (D)未參加健保特約評鑑

22 若藥師沒有加入所在地藥師公會，則下列敘述何者正確？(A)取消藥師資格 (B)不得申請為藥商(C)不得執業 (D)不得申請繼續教育學分

26 藥事法所稱「製劑」，係指：(A)醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥(B)醫師處方藥品、醫師藥師指示藥品、成藥(C)醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑(D)醫師處方藥

27 下列何者敘述正確？(A)醫院診所可於報紙刊登詳述病症及藥品之廣告(B)醫院可以郵購方式出售藥品(C)藥商可以診所或醫院名義於報端刊登藥物廣告，並將藥品供售他人(D)藥商申請停業後，不得續為藥物廣

21 各級衛生主管機關依藥師法核發證書或執照時，其收取證書費或執照費之費額，由下列何者定之？(A)行政院衛生署 (B)當地衛生主管機關 (C)內政部 (D)行政院主計單位

28 某公司於網路刊登藥物廣告，則下列何者敘述錯誤？(A)不需為藥物販賣業者 (B)內容應申請核准(C)不超過仿單內容，且依內容照刊 (D)可加上外盒及實體外觀圖片

23 藥師於業務上如有不正當行為，衛生主管機關得予：(A)撤銷執照 (B)三年以下停業處分 (C)取消公務員資格 (D)撤銷藥師證書

24 藥師法所定藥師業務，其中「藥品販賣或管理」之業務範圍，包括下列何者？(A)關於辦理輸入藥品查驗登記事項(B)關於輸入藥品查驗登記所需資料蒐集事項(C)關於輸入藥品查驗登記所需資料審核事項(D)關

25 下列敘述何者正確？(A)販售飲料可附贈藥品 (B)藥商販售藥品可附贈化粧品(C)醫療器材勿需申請廣告核准 (D)非醫療器材之廣告內容不得宣稱醫療效能

26 藥品包裝須標示藥品類別標示，下列標示何者錯誤？(A)醫師藥師藥劑生指示藥品 (B)本藥需由醫師處方使用(C)成藥需由醫師指示使用 (D)本藥限由醫師使用

27 依藥事法規定，下列有關市售「維士比液」管理的敘述，何者正確？(A)屬於乙類成藥 (B)屬於甲類成藥(C)屬於不含酒精之綜合維他命液劑 (D)不可宣稱「維護肝臟正常功能」

28 依藥事法規定，下列何者不在藥品販售業者不得兼售之列？(A)農藥 (B)健康食品 (C)動物用藥品 (D)其它毒性化學物質

29 違反藥物廣告規定者，除受處罰鍰外，對情節重大者，下列何者處罰錯誤？(A)廢止該藥物許可證(B)原品名二年內不得申請使用(C)移送地檢署偵辦(D)責令業者限期在原傳播媒體同一時段及相同篇幅刊播，聲

22 領有外國政府發給之藥師證書經行政院衛生署認可後，其取得我國藥師證書之途徑為何？(A)逕行換發我國藥師證書 (B)補足國內實習後換發我國藥師證書(C)參加我國藥師考試 (D)原證書視同我國藥師證書

23 中華民國人民經藥師考試及格者得充藥師之規定，是明列於下列何法規中？(A)藥事法 (B)醫事人員人事條例(C)藥師法 (D)藥品優良調劑作業準則

29 下列有關輸入藥品分裝之規定，何者錯誤？(A)輸入之製劑及原料藥得分裝後出售(B)製劑應於分裝後報請中央衛生主管機關備查(C)原料藥應由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝(D)經分裝之原料藥，

24 藥師公會會員有違反法令應受除名處分者，除須經會員（代表）大會通過外，另須將事實證據報請何單位核備？(A)藥師公會全國聯合會 (B)行政院衛生署 (C)地方法院 (D)當地警察局

30 某品牌衛生棉條（tampon）經檢驗，含金黃色葡萄球菌，則依藥事法規定，該產品應列屬：(A)劣質醫療器材 (B)不良醫療器材(C)妨害衛生之物品 (D)妨害衛生之醫療器材

31 藥事法所稱之「藥物」，係指：(A)醫療器材、原料藥及製劑 (B)藥品、醫療器材及化粧品(C)醫療器材及化粧品 (D)藥品及化粧品

32 某人赴日本觀光，攜回日本產製治療骨質疏鬆之藥品一瓶（每瓶 60 粒）自用，在通關時被海關發現，應如何處理？(A)超過限量應予沒收 (B)因屬旅客攜帶自用數量範圍，不予處理(C)強制退運或丟棄 (

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