80 藥害救濟法於 89 年 5 月 31 日公布施行,於該法施行前已發現之因使用試驗用藥物而受害案件,可否申請藥害救濟?(A)可以申請 (B)不得申請(C)本法未規定 (D)本法雖未規定,但可以申請
62 機構或業者需取得下列何種證照,始得從事管制藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買等業務,並有義務定期申報結存數量?(A)管制藥品使用執照 (B)管制藥品登記證 (C)管制藥品憑照 (D)管制藥品同意
63 每毫升含安非他命 1.0 毫克以下,包裝 1.0 毫升以下,且經放射物質、抗體標幟,並以有機溶劑配製之檢驗試劑,為:(A)非管制藥品或毒品 (B)第一級管制藥品(C)第二級毒品及管制藥品 (D)
52 「成藥及固有成方製劑管理辦法」中有關兼營零售乙類成藥之規定,下列敘述何者正確?(A)得設置藥品推銷員販售乙類成藥(B)得設置服務員販售乙類成藥(C)不得設置藥品推銷員及服務員販賣乙類成藥(D)不
55 下列那些單位依規定可接受委託檢驗藥物?①符合藥品優良製造規範之藥廠 ②符合醫療器材優良製造規範之醫療器材廠 ③符合非臨床試驗優良操作規範規定之國內外學術研究機構 ④其他經地方衛生主管機關專案核准
53 依據藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)新藥專利權不及於藥商申請查驗登記前所進行之研究、教學或試驗(B)新成分新藥許可證自核發之日起四年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其申請資料申請
56 下列有關藥品貼標籤作業之敘述,何者錯誤?(A)視同製程之一部分(B)應依藥品優良製造規範作業程序執行(C)輸入藥品可委託國內符合藥品優良製造規範之醫藥物流中心執行(D)製造廠名及廠址之籤條可委託
54 有關管制藥品管理人之資格,下列何者正確?(A)醫療機構:所屬醫師、牙醫師或藥師,但購用不含麻醉藥品之管制藥品者,得為藥劑生(B)購用第一級管制藥品之藥局:藥劑生或藥師(C)醫藥教育研究試驗機構:
55 為防制先驅化學品流供製造毒品,下列何種藥品原料(不含製劑)需取得管制藥品登記證,始得輸入、輸出、製造、販賣?(A)二乙基色胺(Diethyltryptamine) (B)原美沙冬(Normeth
64 依藥品優良製造規範,規定下列那一類藥品之製造、加工、分裝、包裝及其他作業場所,應有完全隔開之廠房,其空氣處理系統也應獨立?(A)四環黴素類藥品 (B)青黴素類藥品 (C)麻醉藥品 (D)生物製劑
56 持有無醫藥用途之神奇蘑菇(含有 Psilocine 及 Psilocybine),且未申請科學用途,則依法應如何論處?(A)以沒有管制藥品登記證而持有第一級管制藥品處罰鍰(B)以持有第二級毒品論
67 化粧品工廠擬以生物技術產製含藥化粧品,則該廠應聘請具備何種資格的人員擔任監製?(A)大專生物技術學系畢業具有生物技術產品製造經驗五年者(B)生物技術研究所畢業具有生物技術產品製造經驗二年者(C)
68 某藥物輸入業者,未依規定期限繳納徵收金,俟主管機關以書面催繳應於 94 年 10 月 15 日前繳納,該業者遲至 94 年 10 月 21 日繳納,則主管機關應如何處理?(A)該業者已繳納,無須
69 下列何者敘述錯誤?(A)輸入化粧品色素,須申請行政院衛生署查驗登記(B)輸入睫毛膏,勿須申請行政院衛生署查驗登記(C)輸入含藥化粧品,須申請行政院衛生署查驗登記(D)製造含藥化粧品,須申請所在地