26 藥品許可證效期及展延時間，何者正確？(A)許可證效期永遠有效，無須展延(B)許可證效期三年，每次展延不得超過三年(C)許可證效期三年，每次展延不得超過四年(D)許可證效期五年，每次展延不得超過五
43 有關藥物之販賣，下列敘述何者錯誤？(A)藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品或醫療器材(B)西藥販賣業者，不得兼售中藥(C)藥品販賣業者，不得兼售農藥、動物用藥品(D)中藥販賣業者，不得
27 目前實施之現行藥品優良製造規範（cGMP）與71 年實施之優良藥品製造標準（GMP）之相異點主要為何？(A)新增組織與人事之管制(B)刪除藥廠須聘藥師之規定(C)新增實施確效作業(D)刪除對環境
44 藥品販賣業者輸入之藥品得分裝後出售。有關分裝規定，下列敘述何者錯誤？(A)製劑應先申請中央衛生主管機關核准後，由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝(B)原料藥由符合藥品優良製造規範之藥品製造
46 下列有關藥物委託製造之敘述，何者正確？(A)為維持藥物品質一致性，僅能全程委託製造(B)經核准委託製造之藥物，除法律另有規定外，其產品責任由委託者負責(C)藥物委託製造，應事先申請受託製造廠當地
47 有關藥物廣告核准規定，下列敘述何者正確？(A)藥商刊播藥物廣告時，應於刊播前將所有文字、圖畫或言詞，申請中央或直轄市衛生主管機關核准(B)非藥商得為藥物廣告(C)藥物廣告核准許可之有效期間為二年
31 藥事法有關稽查及取締之規定，下列敘述，何者正確？(A)地方衛生主管機關對於涉嫌之偽藥或禁藥，應逕行沒入銷燬，以防危害社會大眾(B)藥商或藥局對於地方衛生主管機關每年定期之普查，得以報備替代檢查(
32 下列敘述，何者正確？(A)藥局得以公司型態核准設立(B)藥商負責人如為修習中藥學分之藥師，得同時申請登記為該公司中藥販賣業及西藥販賣業之藥品管理人(C)「護士」係屬護理人員專業職稱，故以「護士」
49 有關藥物稽查規定，下列敘述何者錯誤？(A)衛生主管機關對藥物製造業者之檢查，必要時得會同工業主管機關為之(B)衛生主管機關得依原價抽驗藥物販賣業者之藥物，業者不得無故拒絕(C)衛生主管機關得出具
50 下列有關血清、疫苗製劑之敘述，何者錯誤？(A)其許可證格式為「衛署菌疫製字第○○○○○○號」或「衛署菌疫輸字第○○○○○○號」(B)非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽樣，經檢驗合
34 下列敘述，何者正確？(A)藥物廣告之有效期間為二年(B)依藥事法查獲供製造、調劑偽藥、禁藥之器材，不問屬於犯人與否，沒收之(C)生物藥品販賣業者得輸入生物藥品之原液(D)廠商名稱、地址及負責人姓
51 有關藥商違反藥物廣告規定，下列敘述何者正確？(A)藥商違反藥物廣告，已經依法處罰後，衛生主管機關不應再登報公告其負責人姓名(B)違反藥物廣告，應廢止該藥物許可證(C)因違反藥物廣告，該廣告藥物之
52 依據藥品優良調劑作業準則，下列敘述何者錯誤？(A)調劑處所應依需要設置藥品專用冷藏冰箱，其內應置溫度計並保持整潔(B)疫苗、血液製劑等特殊藥品須分層分櫃，依規定標示及保存(C)該準則所稱藥事人員
36 藥事法有關藥品製造監製之規定，下列何者正確？(A)西藥製造業者，應由專任醫師或修習西藥課程達適當標準之藥師駐廠監製(B)西藥製造業者設立分廠，應由專任醫師或藥師駐廠監製(C)中藥製造業者，應由專