40 藥事法有關藥商申請停業或歇業之規定,下列敘述,何者正確?(A)藥商申請歇業,應將其所領藥商許可執照及藥物許可證一併繳銷於中央衛生主管機關(B)中央衛生主管機關得自行註銷藥商申請歇業之藥商許可執照
57 罕見疾病藥品許可證有效期間,得受理同類藥品查驗登記申請之規定,下列敘述何者正確?(A)罕見疾病藥物售價經「物價督導會報」認定明顯不合理(B)具相同適應症且本質類似之罕見疾病藥物新申請案,其投與方
41 下列敘述,何者正確?(A)從事藥物研發之機構或公司製造研發用藥物時,得同時兼製其他產品(B)經中央衛生主管機關核准為研發而製造之藥物,不須領有工廠登記證(C)藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件,
42 下列敘述,何者正確?(A)經依法認定為不良醫療器材者,應自公告或依法認定之日起三個月內回收(B)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者,應自公告或依法認定之日起二個月內回收(C)原領有許可證,經公告禁止
58 下列敘述,何者不符藥害救濟法相關用詞定義?(A)藥害係指因藥物不良反應致死亡、障礙或嚴重疾病(B)藥物引致之障礙係指符合身心障礙者保護法令所定障礙類別、等級者,並包括因心理因素所導致者(C)不良
59 藥害救濟法中有關藥物製造業者及輸入業者繳納徵收金之規定,下列何者正確?(A)徵收金採固定比率,定為千分之一(B)徵收金採浮動比率,最高千分之五(C)因製造、輸入之藥物造成藥害,並依藥害救濟法為給
44 下列敘述,何者正確?(A)藥商不得買賣無藥商許可執照者之藥品或醫療器材(B)藥品販賣業者得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物質(C)得出售經核准製造或輸入之藥物樣品或贈品(D)藥品販賣業者輸入
45 下列敘述,何者錯誤?(A)旅客或隨交通工具服務人員攜帶自用進口之藥品係屬禁藥(B)製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑(C)藥商係指藥品或醫療器材之販賣業者或製造業者
46 下列敘述,何者錯誤?(A)藥商刊播藥物廣告前,應先送交衛生主管機關審查核准,始得刊播(B)須經醫師處方或經衛生署公告指定之藥物,其廣告僅限登載於學術性醫療刊物(C)藥物廣告經衛生主管機關核准之有
47 下列何者藥物廣告之內容,衛生主管機關得予以核准?(A)內容含有誇張藥物效能及安全性等(B)文字圖畫中藥材之廣告文字,以本草綱目所載效能刊登(C)利用容器包裝換獎或使用獎勵方法來促銷藥物(D)以書
63 下列何者以管制藥品管理,但不列為毒品管制?(A)氟硝西泮(flunitrazepam) (B)愷他命(ketamine)(C)美服培酮(mifepristone) (D)愛托啡因(etorphi
48 下列敘述,何者正確?(A)藥局兼營藥品零售業務,不適用有關藥商之規定(B)藥師親自主持之藥局,其具有鑑定設備者,得執行藥品之鑑定業務(C)藥品之調劑,應由藥師或藥劑生為之(D)經核准進口之自用原
49 下列定義,何者錯誤?(A)藥局係指藥師或藥劑生親自主持,依法執行藥品調劑、供應業務之處所(B)不良醫療器材係指醫療器材經稽查或檢驗有超過有效期間或保存期限之情形(C)仿單係指藥品或醫療器材附加之
65 有關管制藥品之敘述,下列何者正確?(A)管制藥品係指成癮性麻醉藥品、影響精神藥品、其他認為有加強管理必要之藥品(B)管制藥品限供醫藥之需用(C)管制藥品分四級管理,但毒品分三級管理(D)管制藥品