40 生物技術產品之管理，何者敘述錯誤？(A)視其來源、成分及用途以藥品管理(B)視其來源、成分及用途以生物製劑管理(C)視其來源、成分及用途以診斷試劑管理(D)視其來源、成分及用途以生技產業獎勵條例
41 每批產製之藥品其儲備樣品或批次紀錄或怨訴紀錄需保存之年限，下列之敘述何者正確？(A)儲備樣品保存至有效期間後一年，免標示有效期間，至少保存出廠後三年(B)批次紀錄保存至有效期間後二年，免標示有效
42 無菌作業場所之秤量室，其清淨度應符合下列何者之條件？ ①需層流裝置 ②相對濕度 40－60% ③溫度19－28℃ ④靜態粉塵 10,000 ⑤靜態粉塵 100,000(A)①②③⑤(B)②③(C
45 下列敘述何者錯誤？(A)驗證為確認設施、設備本身之性能事宜(B)確效以文件證明，程序、製程、機械設備、原料或系統確實能持續穩定的導致預期效果(C)操作驗證旨在確認設施、設備能持續穩定的表現應有之
49 有關純水系統之確效，何者錯誤？(A)含純淨水及注射用水之確效(B)作業內容包括取樣法檢測方法合格標準範圍(C)得用適當挑戰測試，需顧及微生物污染(D)依既訂操作條件，清潔消毒作業程序與頻率進行後
56 藥師從事中藥製劑之製造、供應及調劑需修習中藥課程之全部科目為：①中藥概論 ②本草 ③中藥方劑學 ④中藥成分檢驗 ⑤中藥炮製 ⑥生藥學(A)①②③④⑤⑥(B)①②③④⑤(C)①②③⑤⑥(D)①③④
57 有關藥師之業務，下列之敘述何者錯誤？ ①藥品之製造監製、販賣與管理 ②藥品儲藏、分裝之監督 ③含藥化粧品製造、販賣之監督 ④藥品鑑定 ⑤藥品調劑(A)①②③④⑤(B)①②④⑤(C)①②④(D)①