29 病患持醫院釋出之處方箋,至健保特約藥局調劑取藥,該處方箋未註明處方藥品不得替代,下列各項藥局作為,何者正確?(A)得依藥事人員藥學知識,以療效相同之不同成分藥品替代,並記錄之,必要時應通知原處方
30 有關藥事作業,下列敘述何者正確?(A)處方箋應保存五年(B)管制藥品專用處方箋應保存三年(C)依處方調配或調製藥品時,儘量避免手與藥品直接接觸(D)醫師依藥事法第102條所為之調劑,準用優良藥品
17 某藥師因用藥事件,情節重大,予以撤銷其執業執照,經半年後,該藥師即向該轄衛生機關申請執業執照,衛生機關是否應發給執照?(A)可以 (B)仍不能發給(C)於該藥師切結,不再發生用藥錯誤,即可發給藥
32 下列各種藥物、化粧品許可證式樣,何者不屬行政院衛生署核證使用者?(A)衛署藥字第○○○○○○號(B)衛署醫器輸字第○○○○○○號(C)衛署粧製字第○○○○○○號(D)衛署粧陸輸字第○○○○○○號
34 有關醫療器材之分級、查驗登記及醫療器材優良製造規範(GMP)規定,下列敘述何者正確?(A)醫療器材依其風險性分成三級管理,各級醫療器材均需辦理查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入
35 新成分新藥自許可證核發之日起,有其他藥商不得引用其資料之優惠,其必要條件為,該藥品在國外取得上市許可後幾年內,必須向中央衛生主管機關申請查驗登記,始得準用該優惠規定?(A)七年內(B)五年內(C
37 藥物安全監視期間,下列敘述何者正確?(A)新藥安全監視期間自發證日起五年(B)行政院衛生署公告指定之醫療器材,安全監視期間自發證日起五年(C)新藥安全監視期間自發證日起三年(D)行政院衛生署公告
38 下列有關藥物嚴重不良反應通報之敘述何者錯誤?(A)通報方式,得以郵寄、傳真或網路等方式為之(B)於緊急時,得先行以口頭方式通報(C)藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起十五日內,應依規定通報(D)醫
40 下列有關藥品、化粧品及醫療器材許可證有效期間及展延效期規定之敘述,何者正確?(A)化粧品許可證有效期間為五年,期滿每次延長不得超過四年(B)藥品、化粧品及醫療器材許可證有效期間均為五年,期滿每次