57 關於申請藥品登記事項變更須執行生體相等性試驗之規定，下列敘述何者錯誤？(A)速放劑型涉及製造廠所變更為主要改變者(B)控釋劑型涉及製造與其場所變更者(C)速放劑型涉及製造廠所變更為次要改變者(D
59 愷他命（Ketamine）為第三級管制藥品，但亦為新興的毒品，其管理規定，何者錯誤？(A)非法輸入者，依毒品危害防制條例論處(B)獸醫師使用時，應將其管制藥品使用執照號碼載明於診療紀錄(C)藥劑
60 管制藥品的分級制度，係由管制藥品審議委員會參酌聯合國公約規定及國情，將習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性程度相似者，列在同一級別，請問下列何組之管制藥品不在同一級別？(A) Etorphine,
58 藥品查驗登記審查準則所規定之十大先進國處方依據中，不包括下列何者？(A)美國 Merck Index (B)日本醫藥品集（Drugs in Japan）(C)英國 British Nationa
71 取得罕見疾病藥物許可證之所有人，於特許時間內擬停止製造或輸入罕見疾病藥物，應如何處理？(A)於停止日前六個月以書面通知中央主管機關 (B)特許時間內不得停止製造或輸入(C)得延至庫存品使用完後通
63 依據化粧品衛生管理條例之規定，下列有關化粧品廣告的敘述，何者錯誤？(A)事先申請中央或直轄市衛生主管機關核准 (B)事先申請中央或直轄市傳播主管機關核准(C)化粧品廣告核准文件，其有效期間為一年
72 全民健康保險藥價基準係指：(A)中央衛生主管機關訂定之統一藥品價格表(B)公立醫院採購藥品之標準價格表(C)保險人及保險醫事服務機構共同擬訂，報請主管機關核定之藥品價格表(D)由民間藥事相關團體
73 某人因使用藥物而受害，經主管機關審定，給予藥害救濟給付，而該受害者基於同一原因事實取得其他補償，該受害人是否須返還其領取之藥害救濟給付？(A)兩者取得途徑不同，應無須返還先前領取之藥害救濟之給付
68 依「罕見疾病醫療補助辦法」之規定，罕見疾病患者因罕見疾病於下列何處就醫所產生之醫療費用，得依該辦法申請補助？①醫學中心 ②區域教學醫院 ③區域醫院 ④地區醫院 ⑤診所(A) ①②③④⑤皆可 (B
61 某甲未申請科學用途而持有大麻種子及大麻花所製成之製品，經檢驗鑑識，該製品不具發芽活性，四氫大麻酚之含量為 150 μg/g（150 ppm），已知大麻及其製品在國內並無醫療用途，請問某甲是否違法
70 醫療機構依「罕見疾病藥物專案申請辦法」進口藥物者，應備齊下列那些文件？①病患同意書 ②醫療機構出具之治療計畫書或診斷證明書 ③出產國仿單 ④原產國製售證明 ⑤十大先進國採用證明(A) ①②③ (
75 依全民健康保險醫療辦法之規定，慢性病患經診斷須長期使用同一處方藥品治療時，得開給慢性病連續處方箋。下列那些消化系統疾病屬於慢性病範圍？①消化性潰瘍 ②肝硬化 ③慢性肝炎 ④胃腸機能性障礙 ⑤慢性