7藥師或藥劑生受聘於診所服務而未辦理執業執照時,依藥師法可處多少新台幣罰鍰?(A)200元以上,2,000元以下(B)5,000元以上,50,000元以下(C)600元以上,6,000元以下(D)15
8下列有關藥師職業之規定,何者不正確?(A)中華民國人民經藥師考試及格者,得為藥師(B)藥師執業時,可自由選擇是否加入執業所在地之藥師公會(C)藥師經登記領照執業者,其執業處所以一處為限(D)藥師執行
11藥事法中有關藥物標籤或包裝應刊載之效期相關規定,何者正確?(A)製造日期或批號,有效期間或保存期限(B)製造日期及批號,有效期間或保存期限(C)製造日期或批號,有效期間及保存期限(D)製造日期及批
12中藥廠製造中藥應由專任中醫師監製,如果中藥製劑以西藥劑型膠囊技製造時,應符合下列那項規定?(A)由原駐廠中醫監製即可(B)應增聘藥劑生協助監製(C)應增聘藥師駐廠監製(D)應增聘藥劑生或藥師共同監
13根據藥事法有關中藥商管理的條文,我國對於中藥販賣管理所採取的方式為:(A)採現代藥事專業管理的型態(B)採傳統中藥商業行為的管理型態(C)採上述兩者並存的型態,但限制非專業人員的調劑(D)採傳統中
14藥事法有關劣藥之規定,違反時仍須移送法院審理負刑事責任係指:(A)裝入有害物質所製成之容器或使用回收容器者(B)因儲藏過久或儲藏不當而變質者(C)擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑
15下列何者不是藥事法定義之「偽藥」?(A)感冒製劑中含有已禁用的紅色二號色素(B)核准之綜合維他命中含男性荷爾蒙成分(C)有效期間被塗改之抗生素紅黴素膠囊(D)核准之中藥消渴丸含有未經核准之降血糖西
20有關傳播業者刊播未經地方衛生主管機關核准之藥物廣告,下列何者不實?(A)處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰(B)經衛生主管機關通知限期停止而仍繼續刊播者,處新台幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰(C)上項
21下列有關藥劑生之業務,何者不正確:(A)西藥販賣業者之藥品及其買賣之管理,但不得售賣麻醉藥品(B)修習中藥課程達規定標準者,可從事中藥販賣業者之藥品及其買賣之管理(C)可從事一般藥品之調劑(包含麻
23下列藥事法有關試驗用藥物或新藥的敘述,何者不正確?(A)試驗用藥物係指效能及安全上未經證實僅專供臨床試驗用之藥物(B)新藥係指經行政院衛生署審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品(C)
24藥品實施確效作業(validation)之規定,屬於下列那一種作業規範?(A)優良藥品製造規範(GMP)(B)現行優良藥品製造規範(cGMP)(C)優良藥品調劑作業規範(GDP)(D)現行優良藥品
25下列有關優良藥品製造規範之敘述,何者不正確?(A)英文名稱為Good Medicine Practices(B)為一種提供最起碼標準(minimum requirements)之藥品製造規範(C)
26下列有關調劑的敘述,何者最正確?(A)自接受處方箋到交付藥品之間,所有發生的行為都屬於處方調劑的範圍(B)調劑係指根據醫師處方,選擇藥品交付的行為(C)調劑係指將兩種以上藥品混合之行為(D)調劑係
27藥品優良臨床試驗規範(Good Clinical Practice, GCP)定義之受試驗者(Trial Subject),下列何者不正確:(A)僅限於參加臨床試驗實驗組的受試驗者(B)包括參與試