27.下列何者適用藥物安全監視管理辦法,須列入監視名單中?①新成分藥品 ②經衛生福利部公告指定之醫療器材 ③新療效複方藥品 ④新使用途徑藥品 (A)僅①②③ (B)僅①②④ (C)僅③④ (D)①②③
28.對於藥物廣告之規定,下列何者錯誤?(A)採訪、報導或宣傳,其內容暗示或影射醫療效能者,視為藥物廣告 (B)可藉由醫療專業人員之名義為其宣傳 (C)醫師處方之藥物,其廣告以登載於學術性醫療刊物為限
29.依藥品優良臨床試驗準則之規定,下列何者錯誤?(A)受試者得不附理由隨時退出臨床試驗 (B)試驗主持人應於臨床試驗進行前,取得受試者自願給予之受試者同意書 (C)試驗委託者對於受試者可獲得之補助,
32. 下列有關藥品販售之規定,何者錯誤?(A)藥品販賣業者,不得兼售毒性化學物質 (B)經核准輸入之藥物樣品或贈品,不得出售 (C)輸入製劑之分裝,應先由符合藥品優良製造規範之藥品製造業者分裝,再報
35.下列敘述何者正確?(A)衛生主管機關可派員檢查藥物製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務 (B)衛生主管機關抽驗藥物時,依法可直接抽驗不出具單據 (C)衛生主管機關抽驗時,為避免抽驗檢體不夠,可
38.有關管制藥品之敘述,下列何者正確?(A)管制藥品限供醫藥上之需用,依其成癮性、濫用性及社會危害性之程度,分四級管理 (B)分級及品項經管制藥品審議委員會審議後,由衛生福利部食品藥物管理署核定公告
40.有關管制藥品使用執照之敘述,下列何者錯誤?(A)藥師調劑第一級至第三級管制藥品,需先取得管制藥品使用執照 (B)獸醫師使用第一級至第三級管制藥品,需先取得管制藥品使用執照 (C)醫師未取得管制藥
42.有關化粧品網路廣告之規定,下列敘述何者正確?(A)網路刊載經確認屬化粧品產品資訊,不需辦理廣告申請 (B)僅含藥化粧品需辦理廣告申請,一般化粧品不需辦理廣告申請 (C)不論是刊載產品資訊或實質廣
43.下列有關化粧品之規定,何者錯誤?(A)禁止使用氯仿 (B)使用Parahydroxybenzoic acid及其酯類,總量為1% (C)使用DMDM Hydantoin時,化粧品中游離甲醛(Fr
46.某藥廠領有罕見疾病藥物許可證,經衛生福利部認定其售價顯不合理,得以下列何種方式處置? (A)撤銷該藥物許可證 (B)受理其他同類藥物之查驗登記申請 (C)由罕見疾病及藥物審議委員會裁定合理價格給