27.有關保險醫事服務機構申報醫療費用之敘述,下列何者錯誤?(A)收治非保險對象,而以保險對象之名義申報,移送司法機關偵辦(B)登錄保險對象保險憑證換給非對症之藥品或營養品,移送司法機關偵辦(C)以虛
28.有關藥品之標籤、仿單、包裝之規定,下列敘述何者錯誤?(一律給分)(A)輸入藥品外盒之標示,如係委託製造經衛生福利部核准者,其外盒之受託廠名稱地址得以刊載其所在國別(B)貼標籤作業視同製程之一部分
29.某藥商擬進行抗憂鬱新藥之第三期臨床試驗,下列有關招募受試者廣告之敘述,何者最正確?(A)不得於國中以下校園內刊登(B)應申請中央或直轄市衛生主管機關核准(C)得宣稱試驗藥品優於現行之藥物或治療(
30.依藥物優良製造準則之規定,中藥廠對於臨床試驗用藥之管理,下列何者正確?(A)臨床試驗用藥之製造程序,須執行確效作業並訂定完整之製造管制標準書方能進行生產製造(B)批次製造紀錄保存期限,應於臨床試
31.下列敘述何者錯誤?(A)醫療器材製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立(B)製造醫療器材,應依藥物優良製造準則之規定,經檢查合格取得藥物製造許可後,始得製造(C)未滅菌及不具量測功能之第一等級醫
32.依藥事法之規定,有關醫療器材許可證,下列敘述何者錯誤?(A)許可證期滿若需繼續製造及輸入者,應事先申請核准展延之(B)許可證有效期間為5年(C)屆期未申請展延者,廠商可於許可證逾期6個月內申請展
33.報載由某醫學會背書,藝人扮演護士之「打疫苗預防皮蛇廣告」,鼓勵民眾撥打電話諮詢,下列敘述何者正確?(A)該則廣告未提及產品名稱,非屬藥物廣告(B)藝人代言帶狀泡疹(皮蛇),且經醫學會聯名,鼓勵民
36.有關「隱形眼鏡」之販賣及廣告規定,下列何者正確?(A)隱形眼鏡屬醫師處方醫療器材(B)每日拋棄型廣告,應在學術性雜誌登載(C)長戴型隱形眼鏡廣告可在電視刊播(D)一般眼鏡行能張貼各式隱形眼鏡廣告
37.連鎖藥粧店販售藥物及化粧品,下列敘述何者正確?(A)應於總店聘專任藥師,負責全公司之藥品管理及各分店藥品之買賣業務(B)總店及各分店均應領有藥品販賣業藥商許可執照,並各聘專任藥師管理(C)只販售
39.下列敘述何者錯誤?(A)藥物之委託製造,僅得將藥物之製程,全程委託他廠製造(B)藥物之檢驗得委託他廠執行(C)製造廠受託製造藥物應申請中央衛生主管機關核准(D)藥物委託製造之產品責任由委託者負責
40.有關管制藥品使用執照,下列敘述何者錯誤?(A)醫師、牙醫師使用第一級至第三級管制藥品,應先領有管制藥品使用執照(B)藥師調劑處方需購買管制藥品,應申請管制藥品使用執照(C)醫藥教育研究試驗人員經
41.有關新興濫用藥物,下列敘述何者錯誤?(A)甲氧基甲基卡西酮(Methoxymethcathinone)常因其作用時間短或致死劑量小,追加劑量仍不易造成中毒(B)Mephedrone(俗稱喵喵)具
42.某診所醫師為病人使用吩坦尼(Fentanyl)針劑,下列敘述何者錯誤?(A)醫師必須領有管制藥品使用執照才能使用該藥品(B)醫師開立之專用處方箋,不限調劑1次(C)藥劑生不得調劑該藥品(D)該藥
44.對適應症外使用藥品,只要符合用藥當時醫學原理,並具用藥適當性,仍可申請藥害救濟。所謂「符合當時醫學原理」的認定之主要依據為:(A)動物毒理學與藥動學報告(B)當時具公信力的醫學文獻個案(C)第三
45.某人參加第四期降血糖藥臨床試驗,並由委託試驗廠商代投保一千萬元。試驗期間因服藥發生血糖過低,致中樞神經系統不可逆損傷。下列敘述何者最正確?(A)該受害人得由法定代理人代位請求賠償(B)第四期臨床
46.有關全民健康保險給付藥品之敘述,下列何者正確?(A)凡領有藥品許可證之藥品,均予以給付(B)非屬醫療所必需之藥品,亦均予以給付(C)不符藥品許可證所載適應症及藥品給付規定者,一律不予給付(D)診