26.下列敘述何者正確？(A)藥商買賣來源不明之藥品，應處罰其負責人，併罰其管理人(B)從事人用生物藥品製造業者，未聘用具有微生物學、免疫學藥品製造專門知識5年以上製造經驗之技術人員駐廠負責製造，應處
27.有關藥品查驗登記之規定，下列敘述何者錯誤？(A)送驗藥品與申請資料不符，自檢驗結果確定日起6個月內，不予受理其製造廠其他藥物之新申請案(B)申復期間申請重新檢驗仍未通過，中央衛生主管機關自重新檢
28.申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，下列何者非屬必須檢附之資料？(A)醫療器材販賣業藥商許可執照影本(B)輸入醫療器材製造廠符合醫療器材優良製造規範之證明文件(C)出產國許可製售證明正本
29.某公司設於桃園市，輸入醫療器材及化粧品販售，下列有關廣告申請何者正確？(A)醫療器材及化妝品均向桃園市政府申請(B)化粧品向桃園市政府申請；醫療器材向衛生福利部申請(C)醫療器材及化妝品均向衛生
30.有關藥物安全監視及不良反應通報之規定，下列敘述何者正確？(A)新藥監視廠商應每6個月提供該藥品國內外的最新安全性資料予直轄市或縣（市）衛生主管機關(B)醫療機構及藥局應於得知患者因嚴重藥物不良反
31.有關藥物查驗登記之規定，下列敘述何者錯誤？(A)許可證有效期間為5年(B)國內製造之醫療器材，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文(C)輸入之藥物，品名及許可證字號得以外文為主
32.有關藥廠之設廠條件，下列敘述何者錯誤？(A)無菌產品製造工廠之設備應為能保持正壓之高效能空氣過濾系統(B)注射劑藥品製造工廠之藥液調製室應設置能嚴密關閉之雙重門戶(C)熱原試驗應以活體動物優先執
33.下列有關隱形眼鏡之廣告及管理何者正確？(A)限於學術醫療刊物廣告(B)應於廣告中以一般大眾皆能通曉清楚辨識之原則，加註警語(C)為醫師指示醫療器材(D)日拋棄式，為醫師指示醫療器材；雙週拋棄式，
34.藥物優良製造準則中有關醫療器材之規定，下列敘述何者錯誤？(A)有關醫療器材之設計、開發、生產、安裝與服務之規範，係依據國際標準組織醫療器材品質管理系統（ISO13485）之內容訂定(B)製造業者
35.下列含0.5% w/v酒精濃度以上之藥品製劑，其廣告應標示使用警語之規定何者正確？(A)僅中藥酒劑應標示使用警語(B)內服液劑均須標示使用警語(C)胺基酸類不必標示使用警語(D)多種維他命營養劑
36.下列敘述何者錯誤？(A)西藥製造業者，應由專任藥師駐廠監製(B)製造衛生材料、衛生棉條業者，應聘專任藥師駐廠監製(C)製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應聘請藥師駐廠監製(D)製造一般醫療設備、臨
37.有關藥商之規定，下列何者正確？(A)醫療器材販賣業者，應由藥師駐店管理(B)西藥販賣業者，應由藥師或藥劑生專任駐店管理(C)中藥製造業者，一定要由專任藥師駐廠監製(D)藥商分設營業處所或分廠，由
38.下列何者錯誤？(A)非藥商不得為藥物廣告(B)輸入藥品可由藥品許可證所有人授權其他藥商輸入(C)西藥販賣業者之藥品及其買賣，不售賣麻醉藥品者，得由藥劑生為之(D)藥局兼營一定等級之醫療器材，應另
39.有關硫美妥（Thiamylal Sodium）藥品，下列敘述何者正確？(A)該藥品成癮性低未列為管制藥品，可用於成癮治療(B)該藥品為第四級管制藥品(C)該藥品屬於靜脈注射之麻醉劑（anesth
40.某高血壓病人服用全民健保特約診所醫師開立之慢性病處方藥Irbesarten，不意某日因半夜流連於保齡球館遇火警而嚴重灼傷，原診所醫師擬加開Fentanyl貼片劑連續使用14天。下列敘述何者最正確
41.有關管制藥品之管理，下列敘述何者正確？(A)係指具成癮性麻醉藥品、影響精神藥品及其他有加強管理必要之藥品(B)依其成癮性、濫用性及對社會危害性之程度，分為四級管理(C)不限於提供醫藥及科學上之需
42.下列何種違反化粧品衛生管理條例之情事，需處以刑責？(A)販賣化粧品色素，未經直轄市或縣（市）衛生主管機關許可(B)廠商無故拒絕工業主管機關之檢查(C)製造化粧品，未領有工廠登記證(D)未依地方衛
44.經由專案申請許可進口之未經查驗登記罕見疾病藥物，下列敘述何者最正確？(A)必要時可依法申請藥害救濟(B)若該藥有剩餘，可比照藥物樣品，轉賣其他醫院使用(C)若屬管制藥品，仍須開立管制藥品專用處方
48.依全民健康保險醫療辦法之規定，病人於健保特約醫院取得醫師開具含管制藥品Tramadol之門診處方箋，其得選擇之下列調劑處所何者錯誤？(A)該健保特約醫院(B)健保特約診所(C)健保特約藥師藥局(