1.依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)中央衛生主管機關於核發新藥許可證時,應公開申請人檢附之已揭露專利字號或案號(B)新成分新藥許可證自核發之日起4年內,其他藥商非經許可證所有人同意,不得引據其
2.依化粧品衛生安全管理法(107年5月修正)之規定,有關化粧品之廣告,下列何者錯誤?(A)不得於報紙等傳播工具登載虛偽誇大之廣告(B)廣告虛偽誇大情節重大得廢止商業登記事項(C)應事先向中央或直轄巿
3.依健康食品管理法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)健康食品具有增進民眾健康,減少疾病危害風險之保健功效(B)保健食品得經當地衛生主管機關核准而標示為健康食品(C)經科學化之安全及保健功效評估試驗,證
4.下列敘述何者錯誤?(A)新成分新藥,係指新發明之成分可供藥用者(B)學名藥係指其國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑(C)新成分新藥許可證核發之日起5年後,其他藥商方得申請同成分
5.藥物有下列何種情形,無須收回市售品?(A)該藥物之廣告在核准登載、刊播期間變更原核准事項(B)製造藥物之許可證未申請展延(C)該藥物之仿單經核准變更登記(D)藥物製造工廠經檢查發現其藥物確有損害使
7.下列何者為衛生福利部中醫藥司之業務職掌?(A)中藥材基源鑑定、種源保存及培育之研究(B)中藥(材)、植物性藥材之管理與品質促進政策之規劃、推動及相關法規之研擬(C)中藥藥理成分之分離、純化、鑑定及
9.為落實藥物製造源頭管理,下列敘述何者正確?(A)我國自民國99年起正式成為國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員國(B)依據海峽兩岸醫藥衛生合作協議,自民國101年起已實施所有品項之中藥材邊境管
12.下列敘述何者錯誤?(A)藥師對病人進行用藥評估後,若有不適當,應填寫用藥評估表,並調整病人用藥劑量(B)藥師對老人福利機構之住民,得執行用藥諮詢(C)藥師若發現病人發生嚴重不良反應時,應向中央衛
13.依藥師法之規定,下列何者屬於藥事照護業務範圍?(A)評估病人是否有任何藥品引起之不良反應(B)幫病人量血壓,觀察血壓變化(C)幫病人抽血檢驗,了解病人生化檢驗值(D)提供病人病房設備介紹服務諮詢
17.有關調劑交付藥品之包裝或容器,下列敘述何者錯誤?(A)應載明藥品名稱(B)為防止兒童取得藥品,必要時,應使用有安全瓶蓋之容器(C)響應環保,得回收藥品之包裝或容器,重複使用(D)不得裝入有害物質
19.依藥師法之規定,下列何者錯誤?(A)藥師執業應接受繼續教育,並每6年提出完成繼續教育證明文件,辦理執業執照更新(B)藥師執行藥事照護業務時,應進行用藥適當性評估(C)藥師因業務而知悉他人之秘密,
20.某藥師開設藥局,於民國102年因販賣管制藥品Zolpidem,經法院判決有期徒刑2年定讞,入監服刑,下列敘述何者正確?(A)因入監服刑,應申請藥局停業2年(B)應廢止其藥師證書(C)藥師2年內不
21.有關醫療器材之回收,下列敘述何者正確?(A)製造或輸入醫療器材許可證未申請展延者,其製造或輸入之業者,應自許可證到期之日起最長2個月內回收市售品(B)經依法認定為不良醫療器材者,其製造或輸入之業
22.有關醫療器材之敘述,下列何者正確?(A)直轄市或縣(市)衛生主管機關查獲未經核准擅自製造之醫療器材者,移送檢察機關偵辦(B)標示與原核准不符,屬藥事法第23條之不良醫療器材(C)直轄市或縣(市)
23.藥商A公司已取得某藥品之輸入許可證,藥商B公司未經許可擅自輸入完全相同產品,應如何處辦?(A)以禁藥罪移送檢察機關偵辦(B)以未辦理查驗登記處以罰鍰(C)以劣藥處以罰鍰(D)以偽藥罪處3年以下有