問題詳情

22.有關醫療器材之敘述，下列何者正確？
(A)直轄市或縣（市）衛生主管機關查獲未經核准擅自製造之醫療器材者，移送檢察機關偵辦
(B)標示與原核准不符，屬藥事法第23條之不良醫療器材
(C)直轄市或縣（市）衛生主管機關查獲標示項目與原來核准不符者，移送檢察機關偵辦
(D)直轄市或縣（市）衛生主管機關查獲未經核准擅自製造之醫療器材，直接沒入銷燬

參考答案

答案：A
難度：適中0.583333
統計：A(7),B(2),C(0),D(3),E(0)

用户評論

【Ginkgo】評論

第 84 條未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。第二十三條（不良醫療器材之定義）本法所稱不良醫療器材，係指醫療器材經稽查或檢驗有左列各款情形之一者：一、使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者。二、含有毒物質或有害物質，致使用時有損人體健康者。三、超過有效期間或保存期限者。四、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。第 79 條查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之。查獲之劣藥或不良醫療器材，如...

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