27.依藥事法相關規定,下列何者非屬應事前向衛生福利部辦理查驗登記始得變更之項目?(A)變更醫療器材製造廠之製造廠廠址(B)醫療器材許可證增加效能(C)將原核定之標籤仿單更改原核准圖文之位置(D)醫療
28.下列敘述何者正確?(A)藥局零售一定等級醫療器材,應另行請領藥商許可執照(B)藥局販賣衛生棉,不須另行請領藥商許可執照(C)藥局販賣衛生套,應另行請領藥商許可執照(D)藥局販賣藥品,應另行請領藥
29.有關「醫美」一詞,下列敘述何者正確?(A)化粧品可作宣稱醫美保養品之廣告(B)僅含藥化粧品可宣稱醫美效能(C)含有特定成分之化粧品才能宣稱醫美級化粧品(D)化粧品宣稱「醫美」一詞,違反藥事法第6
30.藥物製造工廠之廠房設施,經中央衛生主管機關檢查未能符合藥物優良製造準則規定,且屆期未改善者,下列處分何者錯誤?(A)處以行政罰鍰且中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名稱(B)藥物許可證不准展延或不
32.有關藥物優良製造規範,下列敘述何者錯誤?(A)頭孢子菌素類藥品之製造應有專用之獨立廠房(B)製造過程如有粉塵或有害氣體,應設置局部排氣裝置及正壓操作(C)供應時已完成滅菌之醫療器材應以書面訂定產
33.有關藥品品名之規定,下列何者錯誤?(A)品名不得涉有虛偽或誇大或使人對品名與效能產生不當聯想或混淆(B)以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者,應加冠商標廠商名稱或可資辨別之名稱
35.有關領有藥物許可證之藥商,下列敘述何者正確?(A)申請停業,僅需將藥商許可執照隨繳當地衛生主管機關(B)申請停業,每次不超過1年(C)停業後復業,應於停業期滿前10天內申請(D)申請歇業時,僅需
36.依藥物製造業者檢查辦法之規定,有關新設廠之國產藥物製造業者,下列敘述何者錯誤?(A)其硬體設備及衛生條件,應由工業主管機關及直轄市或縣(市)衛生主管機關檢查之(B)其軟體設備及衛生條件,應由中央
39.有關愷他命(Ketamine)藥品,下列敘述何者正確?(A)藥師調劑該藥品,不需要管制藥品專用處方箋(B)民眾購買該藥品,不需要領受人簽名領受(C)無正當理由持有或施用愷他命者,涉嫌違反毒品危害
40.首次用於伊拉克戰爭,供戰鬥人員保持警醒之莫待芬寧(Modafinil),在我國是與下列何藥屬同一管制等級?(A)丁基原啡因(Buprenorphine)(B)二氮平(Diazepam)(C)咖啡
41.病人隨身攜帶自用之第一級至第三級管制藥品入出境時,下列敘述何者錯誤?(A)應檢附必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書(B)所攜帶管制藥品不限於該醫師證明之處方量(C)聲明書應載明出國或入國口岸(
43.依現行(105年11月修正)化粧品衛生管理條例之規定,下列有關防曬化粧品之管理,何者正確?(A)含防曬成分之化粧品,均以含藥化粧品管理(B)化粧品防曬效能之測試,國際間都以人體測試為主(C)防曬
46.依全民健康保險醫療辦法之規定,保險對象於健保特約醫院取得醫師所開具交付之一般藥品處方箋及第二級麻醉藥品專用處方箋,下列敘述何者正確?(A)第二級麻醉藥品專用處方箋應在健保特約醫院調劑,一般藥品處
48.保險特約藥局以送贈品方式招徠保險對象調劑慢性病連續處方箋之行為,依法應如何處理?(A)依全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法之規定予以違約記點1點(B)依全民健康保險醫療辦法之規定不予支付藥費