2.A公司為一研發新藥之公司,下列有關申請事項之受理機關何者錯誤?(A)藥物人體試驗須向衛生福利部醫事司申請 (B)新藥查驗登記須向衛生福利部申請 (C)適用生技新藥產業發展條例之生技新藥公司應向經濟
3.人用中藥、西藥及動物用藥品之法定主管機關,下列何者正確?(A)皆由衛生福利部食品藥物管理署主管 (B)中藥由衛生福利部中醫藥司主管;西藥及動物用藥品由衛生福利部食品藥物管理署主管 (C)人用中藥、
8.依藥師法之規定,下列敘述何者正確?(A)藥師不得於執業處所外執行藥事照護相關業務 (B)藥局之藥師應日夜執行調劑業務 (C)藥局執業藥師經事先報准,可參與義診 (D)藥師執行調劑業務,因藥品未備或
9.依藥師法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)經藥師考試及格,檢具申請書及資格證明文件,送請衛生福利部核發藥師證書 (B)藥師執業應加入執業所在地之藥師公會 (C)藥師執業應向執業所在地之直轄市、縣(市
10.某女士生理期延誤,到社區藥局購買驗孕棒,驗後呈現未懷孕,藥師售以高劑量避孕藥催經,下列敘述何者錯誤? (A)驗孕棒屬第二等級醫療器材,藥局可販售 (B)依照驗孕棒的原理,有可能在使用驗孕棒時激素
11.依藥師法之規定,有關藥師懲戒之執行機關,下列何者正確?(A)警告、罰鍰、廢止執業執照,由中央主管機關為之 (B)廢止藥師證書,由直轄市及縣(市)政府為之 (C)停業處分,中央主管機關、直轄市及縣
12.藥師考試及格證書、藥師執業執照、管制藥品登記證,應分別向下列何機關申請核發?(A)衛生福利部;衛生福利部;直轄市或縣(市)衛生主管機關 (B)考試院;衛生福利部食品藥物管理署;直轄市或縣(市)衛
15.依藥師法之規定,藥事照護相關業務不包括下列何者?(A)為增進藥物療程之效益及生活品質,考量藥物使用情形及評估療效之藥事服務事項 (B)於醫療機構、護理機構,執行藥品安全監視、給藥流程評估、用藥諮
16.藥師辦理執業執照更新,應於其執業執照應更新日期屆滿前六個月內,檢具最近六年內接受繼續教育達幾點之證明文件,且專業品質、專業倫理及專業相關法規課程積分數合計至少十二點? (A)120 (B)150
17.小明藥師的朋友自國外跑單幫帶回未經核准之「必敗」藥品,請小明藥師幫忙販售,小明知道違法,但不敵人情壓力,於店中陳列販售。小明係違反藥事法何種規定? (A)輸入劣藥 (B)未經核准擅自輸入禁藥 (
18.依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)藥品製造業者輸入自用原料,無須每次進口前向中央衛生主管機關申請核准 (B)查驗登記審查準則所稱採用證明,指十大醫藥先進國家中之一國出具之採用證明 (C)藥
20.下列有關偽藥之敘述,何者錯誤?(A)舉發偽藥經緝獲者應予獎勵,相關獎金由衛生福利部食品藥物管理署統一核發 (B)製造偽藥,因而致人於死者,處無期徒刑或十年以上有期徒刑 (C)明知為偽藥而調劑者,
22.下列有關管制藥品之敘述,何者錯誤?(A)管制藥品依其習慣性、依賴性、濫用性及社會危害性之程度,分四級管理 (B)Stilnox及Methadone需依管制藥品專用處方箋調劑 (C)獸醫師應領有衛
24.下列有關醫療器材管理之規定,何者錯誤?(A)製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸 入 (B)辦理醫療器材查驗登記,應檢附申請者之藥商許可