13.依藥師法之規定,下列敘述何者正確?(A)藥師得販賣侵入式及植入式醫療器材(B)化粧品工廠產品製造之督導工作,應由藥師負責(C)運送藥品所需處理技術之指導事項,為藥師執行藥品供應之監督職責(D)藥
14.依藥師法之規定,下列何者非屬應移付懲戒之情事?(A)藉其藥師身分為產品代言,誇大不實致消費者誤信廣告而購買者(B)明知為偽藥而販賣者(C)未親自執業而將證照租借他人使用者(D)藥師執業未申請執業
15.藥師法對於醫療機構聘藥師提供藥品調劑服務之規定,下列敘述何者正確?(A)醫療機構所聘藥師,至少二人應具備二年以上實際調劑執業經驗,始得提供藥品調劑服務(B)醫療機構所聘藥師,均需具備一年以上實際
18.某藥商持有必要藥品清單品項diazepam肛門劑型之製造許可證,因颱風致廠房淹水而半年無法製造該藥且無庫存,下列敘述何者正確?(A)本案屬不應歸責於藥商事由,不必通報(B)diazepam屬第三
19.下列有關新藥之敘述,何者正確?(A)未經中央衛生福利主管機關公告,不得執行藥物安全監視管理(B)新藥安全監視期間,各醫療機構進藥使用,得抽樣個別試用,以保障用藥安全(C)申請查驗登記應檢附原料藥
20.醫師開立如下之處方箋,下列敘述何者錯誤? (A)本處方欠缺處方日期及醫師署名等項(B)Stilnox如果缺藥,不得任意以Valium替代(C)處方有疑義,應詢明原處方醫師確認(D)Stilnox
21.下列有關藥師調劑作業之敘述,何者錯誤?(A)為防止兒童取得藥品,應使用安全瓶蓋之容器(B)為怕藥物潮解變質應將藥品一律放置冰箱(C)交付藥品之包裝或容器不得重複使用(D)應在藥品包裝上載明藥品名
22.下列有關醫療器材之敘述,何者正確?(A)以藥理、免疫或代謝方法作用於人體,以達成其主要功能(B)用於診斷、治療、減輕、預防動物或人類疾病、調節生育或足以影響人類身體結構及機能(C)包含儀器、器械
23.依據醫療器材查驗登記審查準則之規定,進行臨床前測試檢測之受託實驗室,執行下列何項試驗,不須符合ISO/IEC 17025或藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP)之規定?(A)機械力學(B)電性安全
25.依醫療器材管理法及其相關規定,下列有關醫療器材之輸入,何者錯誤?(A)輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得由醫療器材許可證所有人或其授權者輸
26.下列有關醫師調劑之規定,何者正確?(A)所聘藥師離開調劑處所時,醫師得親自調劑(B)醫師於調劑後,須在病歷上簽名,並加註日期(C)限調劑自開含麻醉藥或毒劇藥之處方(D)曾犯毒品危害防制條例之罪,
27.依西藥藥品優良製造規範有關運送之規定,所稱「環境溫度」,意指:(A)非冷藏藥品所需的儲存溫度(B)在我國,與「室溫」同義,可互換使用(C)係用於藥品冷鏈運送之風險管理專業術語(D)此溫度的標示值
29.下列敘述何者錯誤?(A)登載宣播藥品、醫療器材或化粧品廣告,應事前申請核准(B)縣市主管機關得對藥品、醫療器材及化粧品產品執行抽樣檢驗(C)化粧品與保健食品不得為醫療效能之標示或宣傳(D)藥品、
31.某甲到藥妝店向藥師購買acetaminophen錠,順手買罐咖啡飲料回家,一起服用後發生心悸現象,30分鐘後才逐漸恢復正常。下列敘述何者正確?(A)acetaminophen係合法藥物,某甲依法
32.下列有關醫療器材之販賣,何者正確?(A)應向中央主管機關申請核准登記,繳納執照費,領得許可執照後,方准營業(B)分設營業處所或分廠,無須各別辦理醫療器材商登記(C)應將醫療器材商許可執照,懸掛於
34.下列有關第一等級醫療器材之敘述,何者正確?(A)因第一等級醫療器材之風險較低(如紗布,OK繃等),輸入、製造時,無須向衛生福利部申請查驗登記,惟標示仍需符合醫療器材管理法第33條規定(B)未滅菌