16.藥師執行藥品販賣或管理業務之職責，下列何者錯誤？(A)藥品鑑定方法及結果之確認事項(B)對購用藥品者應注意事項之說明(C)藥品拆封販賣之指導事項(D)藥品貯藏、陳列管理及衛生安全之指導、檢查事項
18.下列有關人體試驗委員會之敘述，何者錯誤？(A)人體試驗委員會得邀請非委員之專家給予特定專業上之協助(B)人體試驗委員會是由具醫學背景之專業人員與非醫學背景之社會公正人士所共同組成之委員會，其責任
19.依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)因藥品引起之嚴重不良反應，由持有藥品許可證之藥商負責通報即可(B)導致病人住院為嚴重不良反應(C)持有藥品許可證之藥商於得知嚴重藥品不良
23.依藥事法及相關法規之規定，下列敘述何者錯誤？(A)新藥係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品(B)已核准之藥品，經審查認定具新適應症者，屬新藥(C)新成分新藥在
24.小新在藥品公司買了2瓶合法之指示藥品，沿街到處叫賣，依藥事法之規定，其行為應屬下列何者？(A)未申請藥商許可執照販賣藥品(B)未依處方箋調劑藥品(C)未經查驗登記販賣藥品(D)藥商僱用之推銷員未
25.下列有關藥品臨床試驗之執行，何者正確？(A)受試者不得不附理由隨時退出臨床試驗(B)試驗主持人應於臨床試驗進行前，取得受試者簽署之受試者同意書(C)藥品臨床試驗計畫書經人體試驗委員會或衛生福利部
28.下列有關藥品製造業者之敘述，何者錯誤？(A)須先取得核發藥品許可證後，始得製造(B)全廠皆委託他廠製造者仍須符合藥品優良製造準則(C)得兼營自製產品之零售業務(D)非經核准，不得委託他廠製造或接
29.依藥事法之規定，下列有關藥品廣告之敘述，何者錯誤？(A)藥品廣告不得藉採訪或報導為宣傳(B)刊播藥品廣告應向傳播業者送驗核准文件(C)廣告屬言論自由範疇，依司法院釋字第744號解釋，藥品廣告採事
32.下列有關藥品製造原料之敘述，何者錯誤？(A)申請查驗登記所用之原料依據藥典者，以中華藥典、十大醫藥先進國家出版之藥典，或其他經中央衛生主管機關採用之藥典為限(B)藥廠得申請中央衛生主管機關核准，
31.對於違反藥事法之藥品廣告，下列罰則何者錯誤？(A)除依規定處罰外，衛生主管機關得登報公告其負責人姓名、藥品名稱及所犯情節(B)違規情節重大者，衛生主管機關並得廢止該藥物許可證；其原品名二年內亦不
34.於國內建廠生產學名藥藥品，其辦理之下列事項順序為何？①取得國產藥品製造許可證 ②取得製造業藥商許可執照 ③取得工廠登記證 ④通過PIC/S GMP符合性評鑑(A)①→②→③→④(B)③→④→②→