28.依藥事法之規定,下列敘述何者錯誤?(A)藥物製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立,並依工廠管理輔導法規定,辦理工廠登記(B)從事藥物研發之機構或公司,其研發用藥物,應於符合中央衛生主管機關規定
30.下列有關隱形眼鏡之敘述,何者錯誤?(A)日拋隱形眼鏡,得不限刊登於學術性醫療刊物(B)隱形眼鏡屬第二等級醫療器材,藥局不可販售(C)隱形眼鏡廣告須經事前審查,且要加註警語(D)隱形眼鏡網路販售,
31.藥商於網路上登載藥物資訊或廣告,下列敘述何者正確?(A)許可證持有藥商於自家公司網頁提供符合規定之產品資訊,無須申請廣告許可(B)非處方藥於一般網站上刊播產品廣告,無須申請許可(C)處方藥於列管
32.下列何者非屬製造藥品時應確保之事項?(A)該藥品符合其預定用途(B)符合上市許可的要求(C)不會由於其安全性、品質或有效性的不足而使病人陷於危險(D)藥品通過世界衛生組織資格預審(WHO pre
33.提供西藥藥品優良製造規範所需之資源,包括下列那些?①經適當資格檢定與訓練的人員 ②足夠的廠房與作業空間 ③適當的設備及支援服務 ④依製藥品質系統所核定之程序及指令 ⑤正確的原物料、容器及標籤 ⑥
34.下列有關眼藥水、角膜變色片之敘述,何者正確?(A)眼藥水業經主管機關公告核准網路販賣(B)網路販賣角膜變色片,依違反化粧品衛生安全管理法之規定處罰(C)販賣眼藥水,應請領藥商許可執照後方准營業(
36.有關藥品販賣業者之敘述,下列何者錯誤?(A)西藥販賣業者,不得兼售中藥,但成藥不在此限(B)中藥販賣業者,不得兼售西藥,但成藥不在此限(C)中藥販賣業者,不得兼售農藥、動物用藥品或其他毒性化學物
39.出國旅遊攜帶第一級至第三級管制藥品出入境時,下列敘述何者正確?(A)為治療本人之疾病,可攜帶不限量之管制藥品(B)得檢附聲明書與必須施用管制藥品理由之醫師診斷證明書(C)得檢附地方衛生主管機關備
40.管制藥品管理條例所稱衛生主管機關為:(A)中央為衛生福利部食品藥物管理署,地方為直轄市政府或縣(市)政府之衛生局(B)中央為衛生福利部,地方為直轄市政府或縣(市)政府之衛生局(C)中央為衛生福利
41.依化粧品衛生安全管理法之規定,有關化粧品外包裝應明顯標示之規定,下列敘述何者錯誤?(A)外包裝須標示品名(B)輸入產品之原產地(國)(C)全成分名稱皆應以中文標示(D)特定用途化粧品應標示所含特
42.臺北市衛生局稽查某化粧品進口商,發現有未經核准擅自輸入之染髮劑,依化粧品衛生安全管理法之規定,對該業者之處置方式,下列何者錯誤?(A)不得提供消費用試用(B)將產品予以封存(C)得命其產品下架(
43.有關未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用,下列敘述何者正確?(A)須經全民健康保險會認定用藥適當性,方屬適法(B)藥害救濟法可申請給付之宗旨為鼓勵非適應症外使用,以保障用藥基本權益(C
45.擅自製造、輸入未經許可之罕見疾病藥物,下列處置何者正確?(A)供製造之器具沒收,藥物銷燬(B)若藥物經檢驗合格,可開放醫院診所申請使用(C)視同一般之製造或輸入偽藥或禁藥(D)該藥物僅得供研究、
48.依全民健康保險法之規定,藥品費用超出預先設定之藥品費用分配比率目標時,下列何者錯誤?(A)超出部分,應自當季之醫療給付費用總額中扣除(B)超出目標之額度,保險人應於次一年度修正藥物給付項目及支付