26.有關擔任藥廠監製藥師之應行注意事項，下列敘述何者正確？(A)倉儲採完全電腦化儲存系統者，原料標籤須以資料易讀方式標出(B)電腦化系統安定性試驗資料，僅能由原始操作者修改數據(C)藥廠均應有品質管
27.依西藥藥品優良製造規範之規定，為使因交叉污染所引起之嚴重醫療傷害的風險降到最低，那些藥品應有專用且自足圍堵的生產設施？①青黴素 ②疫苗 ③可待因 ④免疫球蛋白(A)①②③(B)①③④(C)①②④
28.下列有關藥物廣告之敘述，何者正確？(A)採訪醫療成功案例推廣藥物療效(B)使用者見證記錄成手冊發給⺠眾(C)持藥物空盒5件回郵可參加抽獎(D)非經藥物許可證持有者之委託，主管機關不受理申請藥物廣
29.下列有關衛生主管機關檢查藥物製造業及販賣業之敘述，何者錯誤？(A)得出具單據抽驗藥物，業者不得無故拒絕(B)抽驗藥物之數量以足供檢驗之用者為限(C)依藥物製造業者檢查辦法之規定檢查藥廠(D)檢查
30.依藥事法之規定，有關國內製造藥品，下列敘述何者錯誤？(A)製造藥物，應由藥物製造工廠為之(B)藥物製造，應符合藥物優良調製準則之規定(C)應取得藥物製造許可後，始得製造(D)從事藥物研發之機構或
34.下列有關藥物標示之敘述，何者錯誤？(A)輸入之藥物，中文品名之文字不得小於外文(B)應依核准刊載產品之批號(C)輸入之藥物，品名及許可證字號得以外文為主，但應附上中文仿單(D)應依核准刊載品名及
35.有關醫療器材查驗登記之規定，下列敘述何者錯誤？(A)若為已有類似品之第二等級醫療器材，可以檢附美國官方及歐盟會員國官方或權責單位出具之核准上市證明文件，取代臨床前測試及原廠品質管制資料(B)對於
36.下列有關藥物查驗登記之敘述，何者錯誤？(A)許可證有效期間為5年(B)國內製造之醫療器材，其標籤、仿單、包裝應以中文為主，所附外文文字應小於中文(C)輸入醫療器材，應向衛生福利部申請查驗登記，經
38.下列有關管制藥品之證照制度，何者正確？(A)醫藥教育研究試驗機構申請管制藥品登記證之負責人，僅能由機關首長擔任(B)醫師、牙醫師使用管制藥品，必須領有管制藥品使用執照(C)藥局執照之負責人，可為
39.下列有關管制藥品管理之敘述，何者正確？(A)各級管制藥品均應置於業務處所，並應專櫃儲藏(B)藥局依規定設簿冊登載管制藥品，應依各藥品批號分別登載收支情形(C)第一級至第三級管制藥品，除歇業或停業
40.下列何種成分可從鴉片中分離出來，但因不具成癮性，已被排除在管制藥品之外？(A)可待因（codeine）(B)諾司卡賓（noscapine）(C)美托邦（metopon）(D)狄芬諾西萊（diph
42.某衛生局查獲一批來源不明之洗髮精，依化粧品衛生安全管理法規定，對該違規產品之處置，下列何者錯誤？(A)得命化粧品業者下架該違規產品(B)應訂定期限命化粧品製造或輸入業者，通知販賣業者回收市售違規
43.與國際先進國家比較，我國罕見疾病防治及藥物法的特色為何？(A)立法內容結合罕見疾病防治與罕見疾病藥物管理(B)罕見疾病藥物許可證保障達五年，不受理同類藥物查驗登記申請(C)罕見疾病藥物包含維持生
45.某診所醫師為氣喘病患開立改善心悸藥之處方，藥師依處方給藥列印藥袋時，仿單中呈現「氣喘禁用」之警示，但未詢問開立處方醫師即調劑給藥，造成病患服藥後死亡，下列敘述何者正確？(A)該藥因為經過醫師處方
46.下列何者為全⺠健康保險不予給付之藥品？(A)沙立邁（thalidomide）膠囊(B)冠脂妥（rosuvastatin）膜衣錠(C)丙泊酚（propofol）製劑(D)美服培酮（mifepris