【神奇地瓜泥】評論

不知道這題算不算在考食藥署的業務衛生福利部食品藥物管理署處務規程第 7 條藥品組掌理事項如下：一、藥品管理、政策及相關法規之研擬。二、藥品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查，及許可證之核發、換發、補發。三、藥品安全監視、評估及業者輔導。四、藥品人體試驗之審查及監督。五、罕見疾病及特殊緊急需要藥品之管理。六、其他有關藥品管理事項。第 8 條醫療器材及化粧品組掌理事項如下：一、醫療器材、化粧品管理、政策及相關法規之研擬。二、醫療器材、化粧品之查驗登記與其許可證變更、移轉、展延登記之審查，及許可證之核發、換發、補發。三、醫療器材、化粧品安全監視、評估及業者輔導。四、醫療器材人體試驗之審查及監督...

【東山笑笑生】評論

補充一下最佳解的歷屆題目，6.衛生福利部食品藥物管理署有關藥物化粧品製造工廠查核之業務，係由下列何組掌理？(A)藥品組(B)風險管理組(C)研究檢驗組(D)企劃及科技管理組專技 - 藥事行政與法規- 104 年 - 104-1 專技高考_藥師：藥事行政與法規#19190答案：B此題已經修法，108年開始食藥署風險管理組改名叫「品質監督管理組」衛生福利部食品藥物管理署處務規程 (民國 108 年 06 月 06 日)第 11 條品質監督管理組掌理事項如下：一、食品藥物化粧品風險評估綜合業務。二、食品藥物化粧品危害事件之應變及管理。三、藥物製造、運銷品質系統管理與查核業務之規劃及執行。四、化粧品製造管理與查核業務之規劃及執行。五、食品衛生安全管理系統認證、...