問題詳情

29.美國曾發生多起血液透析病人,使用遭over sulfated chondroitin sulfate(OSCS)污染之肝素鈉致死。身為藥師,您認為下列何種做法正確?
(A)應憑原廠合格檢驗報告,方可用於製造藥物產品
(B)經拉曼光譜分析法之邊境檢查通過後,才能確認不含OSCS
(C)製藥廠應每年執行產品虐待試驗,確認產品不受OSCS污染
(D)藥物製造前,應檢測並確認每批進廠粗肝素物種來源

參考答案

答案:D
難度:適中0.4
書單:沒有書單,新增

用户評論

yamoler Teac】評論

https://www.cde.org.tw/Content/Files/Knowledge/5b7b51d2-3383-4ff8-825e-5a208371718c.pdf

可不可】評論

個人覺得這題是在考[藥師法施行細則第9條]提到藥師職責:二、關於原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。1.[藥事法第29條]西藥製造業者,應由專任藥師駐廠監製。藥師在藥廠的定位是監製,而不是一定要有藥師執照才可以開藥廠,(只要你夠有錢,再找個藥師就可以開藥廠,自己躲在後面指揮別人做事)。但是這個藥師的責任就很大,因為他要負責確認進場原料藥的檢測跟來源。2.[藥師法施行細則第9條]提到藥師職責:二、關於原料、物料之檢查、鑑別及保管技術之指導事項。3.再者,西藥藥品優良製造規範之規定(PIC/S)2.8提到:品質管制主管有"核准或拒用原料、包裝材料、半製品/中間產品、待分/包裝產品及最終產品。4. (B)經拉曼光譜分析法之邊境...

蝦皮:教育學程考題彙編】評論

https://w☆☆.☆☆☆.☆☆☆.☆☆/...

amohsieh72】評論

虐待試驗就是加速試驗