26.依藥事法之規定,下列何者錯誤?(A)所稱固有成方製劑,係指依中央衛生主管機關選定公告具有醫療效能之傳統中藥處方調製(劑)之方劑(B)所稱成藥,係指作用緩和,無積蓄性,耐久儲存,使用簡便,並明示其
30.下列何者無須依規定限期收回市售品,連同庫存品一併依法處理:(A)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者(B)藥物廣告違規經處罰鍰者(C)製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延者(D)包裝、標籤、仿單經
32.某外國生產靜脈注射劑廠,擬申請輸入許可,依規定須檢附熱原試驗成績書,然該國並未有此規定。則下列有關之敘述,何者正確?(A)若該國屬衛生福利部核列之歐美先進國,可免檢附熱原試驗成績書(B)若有3國
33.某藥師藥局領有管制藥品登記證,其遷址未於期限內辦理變更,則下列處置方式何者錯誤?(A)依藥事法之規定處罰藥局執照未辦理變更登記(B)依藥師法之規定處罰藥師證書未辦理變更登記(C)依藥師法之規定處
34.下列敘述何者錯誤?(A)電話號碼簿刊登藥商名稱,無須提出廣告申請(B)電話號碼簿刊登廣告內容涉及藥物廠牌、名稱、效能時視為藥物廣告(C)電話號碼簿刊登藥物廣告,須由藥商事先申請核准(D)未領有藥
38.有關偽劣禁藥之處分,下列敘述何者錯誤?(A)查獲之偽藥或禁藥,由直轄市或縣(市)衛生主管機關沒收銷燬之(B)查獲之本國製造劣藥,得由直轄市或縣(市)衛生主管機關派員監督原製造廠商限期改製(C)查
39.依健保藥品給付規定,有關札來普隆(Zaleplon)成分藥品,下列敘述何者正確?(A)該藥品為第四級管制藥品,屬於苯二氮平類(Benzodiazepines)藥物(B)使用該藥品,病歷應詳載病人
40.社區藥局購買硝甲西泮(Nimetazepam)錠劑調劑時,依法應辦理那些事項?①申請管制藥品登記證 ②申請管制藥品使用執照 ③依醫師開立之管制藥品專用處方箋調劑 ④應設置簿冊詳實登載收支結存情形
43.有關藥物、化粧品許可證有效期間及期滿展延規定,下列何者正確?(A)有效期間為5年;每次展延不得超過5年(B)有效期間為4年;每次展延不得超過4年(C)有效期間為4年;每次展延不得超過5年(D)有
44.有關化粧品廣告之管理,下列敘述何者正確?(A)應事前申請中央或直轄市衛生主管機關核准(B)業者須向傳播機構繳驗核准之證明文件(C)登載宣播內容虛偽誇大,情節重大,得由原發證照機關廢止其有關營業或
47.某人因正當使用合法藥物而生藥害,倘經事實認定藥害之產生應由藥物輸入業者負其責任,則藥害救濟法之規定為何?(A)仍得申請藥害救濟(B)不得申請藥害救濟(C)經提起訴訟後亦得申請藥害救濟(D)藥害救