28.依藥事法之規定,下列何者錯誤?(A)所稱試驗用藥物,係指醫療效能及安全尚未經證實,專供動物毒性藥理評估或臨床試驗用之藥物(B)所稱藥事,指藥物、藥商及藥師等有關事項(C)所稱製劑,係指以原料藥經
31.依成藥及固有成方製劑管理辦法之規定,下列何者錯誤?(A)成藥之標籤、仿單或包裝應標明甲類成藥或乙類成藥(B)所稱固有成方係指我國固有醫藥習慣使用,具有療效之中藥處方,並經中央衛生主管機關選定公布
32.依藥品優良臨床試驗準則之規定,有關參與藥品臨床試驗之受試者權益,下列何者錯誤?(A)受試者為自願性參與試驗,可不同意參與試驗或隨時退出試驗,而不受到處罰或損及其應得之利益(B)試驗主持人應於臨床
34.下列何者為藥事法中對毒劇藥品之規範?①購存或販售應將藥品名稱、數量,詳列簿冊 ②購存或販售之簿冊應保存3年 ③應專設櫥櫃加鎖儲藏 ④中藥販賣業者販售毒劇性之中藥,非有中醫師簽名、蓋章之處方箋,不
35.下列敘述何者正確?(A)藥商分設營業處所,可以不必再申請藥商許可執照(B)西藥販賣業者聘請推銷員執行推銷工作,可以不必向當地之直轄市、縣(市)衛生機關辦理登記(C)藥師修習中藥課程達適當標準,於
36.藥事法所稱之「檢驗」,係指下列何者?(A)關於GMP藥廠藥品之查詢事項(B)關於藥品有無經審查檢驗核准上市之事項(C)關於醫療器材有無經審查檢驗核准上市之事項(D)關於醫療器材之化學、物理、機械
39.某藥局失竊佐沛眠(Zolpidem)100粒,下列敘述何者正確?(A)該藥品非屬於苯二氮平類(Benzodiazepines)藥物,不必依管制藥品之規定辦理(B)應立即報請當地衛生主管機關查核,
41.含下列何種美白成分之美白化粧品,上市前應辦理含藥化粧品查驗登記,取得許可證,始得製造或輸入販售?(A)Kojic acid(B)Ascorbyl Tetraisopalmitate(C)Magn
44.有關罕見疾病防治及藥物法之制訂,下列敘述何者錯誤?(A)為防治罕見疾病之發生,及早診斷罕見疾病,加強照顧罕見疾病病人(B)為協助病人取得罕見疾病適用藥物及維持生命所需之特殊營養食品(C)為加強我
46.有關藥害救濟之敘述,下列何者錯誤?(A)藥害救濟之請求權,自請求權人知有藥害時起,因3年間不行使而消滅(B)藥害救濟法施行前已發現之藥害,不得申請藥害救濟(C)藥害救濟審議委員會受理藥害救濟案件
47.下列何者非屬罕見疾病防治及藥物法所規定之內容?(A)依本法查驗登記發給藥物許可證者,其許可證有效期間10年內,中央主管機關對於同類藥物之申請,應不予受理(B)依本法設置之「罕見疾病及藥物審議會」