【Ching-Ju】評論

一、我國醫療器材主要監視品項(1) 塗藥支架 (2) 人工水晶体 (3) 心臟燒灼系統 (4)硬腦膜組織粘膠 (5) 塑型線 (6) 角膜塑形鏡片 (7) 矽膠充填之乳房彌補物 (8) 皮下填補劑 (9) 腹主動脈瘤血管支架 (10) 冷卻帽 (11) 腦血管保護裝置…等。

【藍光模式】評論

28.有關醫療器材的敘述，下列何者正確？ (A) 醫療器材依風險程度分四級管理 (B) 醫療器材中文仿單之字體大小規格，僅消費者能辨識即可，並未特別限制大小規格 (C) 隱形眼鏡須於國內進行臨床試驗 (D) 醫療器材僅可由許可證所有人輸入 專技 - 藥事行政與法規- 104 年 - 104-2-藥師(二)-藥事行政與法規#23929答案：C補充：醫材管理辦法第五條 需進行臨床試驗的醫材(取自最佳解) 1.硬式隱形眼鏡

【蓉】評論

日戴型隱形眼鏡包含日拋、月拋、季拋等，被食藥署列為「第二級醫療器材」，依規定須經醫師建議使用。食藥署醫粧組科長吳亭瑤表示，一月底已全面取消日戴型隱形眼鏡說明書上「本器材須經眼科醫師處方使用」規定，日戴型隱形眼鏡僅需第一次配戴時，由醫師或驗光師確認度數，後續依確定度數購買即可，無需持有處方。角膜塑形片等客製化隱形眼鏡，民眾配戴仍需醫師處方https://udn.com/news/story/7266/2971984https://www.fda.gov.tw/tc/siteListContent.aspx?sid=3788&id=22783