問題詳情

6.下列何者非屬新成分新藥上市前需審查項目？
(A)藥理／毒理試驗
(B)吸收、分佈、代謝、排泄試驗
(C)生體相等性試驗
(D)臨床試驗

參考答案

答案：C
難度：簡單0.800805
統計：A(43),B(92),C(1194),D(162),E(0)

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30.下列那一項係控釋劑型學名藥查驗登記應檢附之資料？ (A)藥品安全監視報告 (B)藥品廣告資料 (C)藥品生體相等性資料 (D)藥品價格資料 專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106年第一次專技高考-藥事行政與法規(藥師二)#60023

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30.下列那一項係控釋劑型學名藥查驗登記應檢附之資料？ (A)藥品安全監視報告 (B)藥品廣告資料 (C)藥品生體相等性資料 (D)藥品價格資料 專技 - 藥事行政與法規- 106 年 - 106年第一次專技高考-藥事行政與法規(藥師二)#60023