專技 - 藥事行政與法規

79下列何者非藥事法102條可稱醫療急迫情形之要件？(A)醫師於醫療機構內(B)為急迫醫療處置(C)須立即使用藥品之情況(D)於偏遠地區

80經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者，應列為第幾級危害藥物，予以回收：(A)第一級(B)第二級(C)第三級(D)第四級

1.衛生福利部為提升血液供輸品質，對於避免患者因輸血後發生溶血反應所採取之方法為：(A)對捐血人進行紅血球抗原篩檢 (B)建立血型資料庫 (C)加強B型肝炎篩檢 (D)加強愛滋病毒篩檢

2.有關衛生福利部中央健康保險署組織法之敘述，下列何者錯誤？(A)由國營事業改制為行政機關 (B)設置公務預算以辦理全民健康保險相關業務 (C)「全民健康保險藥品特材業務之研擬、規劃及執行」為掌理事項

3.我國對進口牛肉所採取「三管五卡」管制措施，其中所稱之「三管」不包括下列何項？(A)管源頭 (B)管邊境 (C)管市場 (D)管餐飲業者

4.在「食品消費紅綠燈」機制中，下列何者屬「紅燈」？(A)超過有效期限 (B)有致人體健康危害之虞 (C)標示不全 (D)具有不安全之疑慮

6.下列有關新藥安全監視之敘述，何者正確？(A)為保護市場，監視期間10年 (B)藥商應於指定期限內提出藥物定期安全性報告 (C)醫療院所進藥時仍得要求臨床試驗 (D)於新藥上市前為之

7.有關藥師執業，下列事項何者正確？(A)某藥師於某年2月1日自臺北榮總離職，同年6月1日至高雄榮總就職，該藥師應向高雄市政 府辦理變更執業處所登記 (B)某藥師於臺北榮總工作時已加入臺北市藥師公會，

8.下列何者為藥師法所稱主管機關？(A)新北市衛生局 (B)臺北市藥師公會 (C)衛生福利部食品藥物管理署 (D)衛生福利部

9.依藥師法之規定，藥師執行處方調劑，下列何者錯誤？(A)依醫師處方 (B)依管制藥品專用處方 (C)依中華藥典、國民處方選輯之處方 (D)依醫師具名僅書寫藥品名稱之字條

10.依藥師法之規定，下列敘述何者錯誤？(A)犯管制藥品管理條例之罪，經判刑確定者，應廢止藥師證書 (B)藥師受懲戒處分者，得廢止藥師證書 (C)藥師受廢止藥師證書處分時，其兼領有藥劑生證書者，得保有

11.下列何種產品之製造，不須聘請藥師駐廠監製？(A)衛生棉條 (B)維士比 (C)衛生套 (D)染髮劑

12.有關藥師執業之規定，下述何者錯誤？(A)須向執業所在地直轄市、縣（市）主管機關申請執業登記，領有執業執照 (B)公職藥師得利用公餘，夜間至居家附近診所兼任調劑藥師 (C)須加入所在地藥師公會 (

13. 下列何者不得販賣或管理醫療器材？(A)藥師 (B)醫療器材販賣業者 (C)醫療器材相關技術人員 (D)西藥販賣業者

14.某市售防曬面霜僅有日文標示，應依下列何種方式處置？(A)未依核准擅自輸入之藥品 (B)未依核准擅自製造之藥品 (C)未依核准擅自製造之化粧品 (D)未依主管機關之規定標示

15.藥師執業登錄於下列何者，非屬藥師法所稱「實際調劑經驗」？(A)醫院 (B)藥粧店 (C)聯合藥局 (D)診所

16.藥劑生違反藥劑生資格及管理辦法，其處罰方式及額度係依據下列何者？(A)藥師法 (B)藥劑生資格及管理辦法 (C)藥事法 (D)藥劑生公會全聯會決議

17. 依藥物優良製造準則之規定，下列何者錯誤？(A)原料：指任何用於製造藥品之材質，不包括參與製程但不存在於最終產品之材質 (B)半製品或中間產品：指任何產品製造過程中所得之產物，其經隨後之製造過程

18.下列何項藥品不須經衛生福利部檢驗合格，並加查訖封緘，即可上市銷售？(A)疫苗 (B)青黴素 (C)第八凝血因子 (D)肉毒桿菌

19.依藥品優良調劑作業準則之規定，調劑處所至少應有多少平方公尺作業面積，並應與其他作業處所有適當區隔？ (A)3 (B)5 (C)6 (D)9

20.依據藥事法之規定，對於查獲之偽藥、禁藥、劣藥或不良醫療器材之處置，下列何者錯誤？(A)查獲之偽藥或禁藥，沒入銷燬之 (B)查獲之劣藥或不良醫療器材，如係本國製造，經檢驗後仍可改製使用者，應由直轄

21.藥品標示之有效期間或保存期限，是依據下列何項之試驗結果推算？(A)藥品優良製造作業確效 (B)藥品安定性試驗 (C)藥品安全性試驗 (D)藥品生體可用率及相等性試驗

22.依據藥事法之規定，下列何者錯誤？(A)製造、輸入藥品，應依藥品查驗登記審查準則檢附資料，申請中央衛生主管機關查驗登 記，經核准發給藥品許可證後，始得製造或輸入 (B)藥物製造、輸入許可證有效期間

23.依藥事法之規定，有關藥商僱用之推銷員，下列何者錯誤？(A)應由該藥商向當地之直轄市、縣（市）衛生主管機關登記後，方准執行推銷工作 (B)以向藥局、藥商、衛生醫療機構、醫學研究機構及經衛生主管機關

24.依藥事法之規定，下列何者錯誤？(A)管制藥品及毒劇藥品之處方箋、簿冊，均應保存5年 (B)藥品之調劑，應由藥師為之；但不含麻醉藥品者，得由藥劑生為之 (C)修習中藥課程達適當標準之藥師，親自主持

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