32.依藥物安全監視管理辦法之規定,下列何者非屬「於指定期限內向中央衛生福利主管機關提出藥物定期安全性報告」者?(A) 新療效複方製劑(B) 經公告指定之醫療器材(C) 經核定應執行風險管理計畫之藥品
33.有關藥物之查驗登記,下列敘述何者錯誤?(A) 藥商名稱之變更,涉及權利之移轉者,應由雙方共同提出申請(B) 對於藥物之查驗中有關技術性資料之審查,衛生福利部須自行辦理,不得委託(C) 輸出藥物為
36.依藥物優良製造準則之規定,下列敘述何者錯誤?(A) 中藥廠應檢驗每一批產品,確定符合規格(B) 儲備樣品之數量應為足供所有規定檢驗所需要之2倍以上(C) 儲存藥品如為免標示有效期間者,應保存至該
37.有關藥品之確效,下列敘述何者錯誤?(A) 對一特定產品依實際所生產規模原料及條件,就所製造之連續3批產品所作之製程確效屬於回溯性確效(B) 確效以文件證明程序、製程、機械、設備、原料或系統確實能
40.某藝人在住家舉辦四人派對,被員警當場起出愷他命(Ketamine)75 g,隨後發現該愷他命扣除雜質後,僅有純品20 g,但在場無人承認持有。下列敘述何者最正確?(A) 無故持有第三級毒品者課以
41.關於佐沛眠(Zolpidem)錠劑,下列敘述何者正確?(A) 該藥品非屬苯二氮平類鎮靜安眠藥,不受管制藥品規範(B) 該藥品須由醫師開立專用處方箋,藥師始得調劑供應(C) 輸入及製造該藥品,不必
45.某醫院急診室使用葡萄糖注射液時,因該注射液製造廠誤用Atropine成分,導致病人發生明顯畏光、心搏加速,最後呼吸及循環系統麻痺而死亡。下列敘述何者最正確?(A) 該醫院仍視同正當使用合法藥物,
47.罹患全民健康保險醫療辦法所列慢性病之病人,經診斷須長期使用同一處方藥品治療,下列有關醫師得開給慢性病連續處方箋之藥品,何者錯誤?(A) 不得開立Morphine藥品(B) 不得開立Fentany
48.某病人於健保特約醫院取得醫師所開具含有處方藥A及指示藥B之處方箋,依照全民健康保險醫療辦法之規定,健保特約藥師藥局受理該處方箋時,下列敘述何者正確?(A) 應事先告知甲依健保規定指示藥B不給付(
50.某保險特約藥局容留未具藥師資格者為保險對象調劑管制藥品處方箋,下列敘述何者錯誤?(A) 依藥事法之規定,處6個月以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣3萬元以下罰金(B) 依藥師法之規定,將負責藥師