29.藥事法中有關醫療器材之管理,下列何者錯誤?(A)醫療器材販賣業者,應聘專任藥師駐店管理(B)所稱醫療器材販賣業者,係指經營醫療器材之批發、零售、輸入及輸出之業者(C)經營醫療器材租賃業者,準用藥
32.藥事法第23條所稱不良醫療器材,不包括下列何種情形?(A)未經核准而製造、輸入者(B)使用時易生危險,或可損傷人體,或使診斷發生錯誤者(C)含有毒質或有害物質,致使用時有損人體健康者(D)性能或
34.依「藥物優良製造準則第二編藥品優良製造規範」規定,員工作業衛生規範不包括下列那一項?(A)配合工作性質之定期健康檢查(B)防止罹患疾病或開放性創口之員工對藥品安全性或品質造成不良影響之措施(C)
36.下列有關藥品有效期間之敘述,何者正確?(A)藥廠於加速試驗完成後,即可推算有效期間自行標示(B)管制藥品因特殊管制方法,無需標示有效期間(C)藥品更換有效期間之標示者為劣藥(D)藥品超過有效期間
37.新藥發展程序之順序為何?①申請進行人體臨床試驗(IND) ②新化合物分子(New Chemical Entity) ③申請新藥上市(NDA) ④前臨床試驗(Preclinical studies
38.新成分新藥自許可證核發之日起,有其他藥商不得引用其資料之優惠,惟其必要條件係該藥品在國外取得上市許可後幾年內,必須向中央衛生主管機關申請查驗登記,始得準用該優惠規定?(A)7(B)5(C)3(D
39.有關診所購用配西汀(Pethidine)注射液,下列敘述何者錯誤?(A)醫療使用該針劑屬第二級管制藥品,醫師非領有使用執照不得處方及使用(B)該針劑如無醫師開立之專用處方箋,不得調劑使用(C)該
1.下列敘述何者錯誤?(A) 含藥化粧品輸入許可證,其有效期間為5年,每次延長不得超過4年(B) 含藥化粧品製造許可證,其有效期間為5年,每次延長不得超過4年(C) 化粧品色素輸入許可證,其有效期間為